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gsp培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.药学专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.药学或相关专业本科以上学历或高级专业技术职称

C.药学专业中专以上学历或初级以上专业技术职称

D.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

2.药品储存时，对近效期药品的管理要求是（）。

A.按月填报近效期药品催销表

B.按季度填报近效期药品催销表

C.按周检查并记录

D.与其他药品分开存放即可，无需特殊记录

3.冷藏药品运输过程中，温度自动监测系统的记录间隔时间不得超过（）。

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

4.药品批发企业采购首营品种时，除审核药品的合法性外，还需核实的资料是（）。

A.药品生产企业的环境评估报告

B.药品的稳定性试验数据

C.药品的质量标准和检验报告

D.药品的广告批文

5.药品验收时，同一批号的整件药品抽样数量应为（）。

A.每100件抽取1件，不足100件的抽取1件

B.每50件抽取1件，不足50件的抽取1件

C.至少检查至最小包装，整件数量在2件以下的逐件检查

D.整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽取3件

6.药品零售企业营业场所的温湿度应控制在（）。

A.温度18-26℃，相对湿度35-75%

B.温度20-25℃，相对湿度45-65%

C.温度10-30℃，相对湿度35-75%

D.温度15-25℃，相对湿度45-75%

7.药品批发企业仓库中，不合格药品应存放于（）。

A.红色标识区域

B.黄色标识区域

C.绿色标识区域

D.蓝色标识区域

8.药品运输记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.药品零售企业销售特殊管理的药品时，应严格按照（）执行。

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方药与非处方药分类管理办法》

D.《药品经营许可证管理办法》

10.药品养护人员发现药品出现虫蛀、霉变等质量问题时，应立即（）。

A.自行销毁

B.通知采购部门退货

C.暂停销售并放置于待处理区，上报质量管理部门

D.降价促销

11.药品批发企业计算机系统中，采购订单的生成应依据（）。

A.销售人员的口头通知

B.供应商的推荐

C.质量管理部门的审核意见

D.经过审核的首营企业、首营品种资质

12.药品零售企业的质量管理人员应当具备的最低学历或职称是（）。

A.药学专业中专以上学历或初级以上药学专业技术职称

B.药学专业大专以上学历或中级以上药学专业技术职称

C.医学专业中专以上学历

D.中药学专业中专以上学历

13.冷藏药品到货时，验收人员应重点检查的内容不包括（）。

A.运输工具的温度记录

B.启运时间和到达时间

C.药品的外观颜色

D.保温包装的完整性

14.药品批发企业仓库的温湿度监测系统应当至少（）自动记录一次温湿度数据。

A.每1分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

15.药品零售企业销售中药饮片时，应标明的内容不包括（）。

A.产地

B.规格

C.生产日期

D.炮制方法

16.药品批发企业对销后退回的药品，验收时应（）。

A.直接放入合格品库

B.检查退货凭证并核对实物，按进货验收的规定验收

C.仅检查外包装是否完好

D.由仓库管理员直接入库

17.药品经营企业的质量管理制度应当至少（）评审一次，确保其有效性和适用性。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

18.药品零售企业的营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）。

A.通风、排水设备

B.检测、调节温湿度的设备

C.专用冷藏设备

D.电视监控设备

19.药品批发企业运输冷藏药品时，应当使用的运输工具是（）。

A.普通厢式货车

B.封闭式货车

C.冷藏车或保温箱、冷藏箱

D.快递三轮车

20.药品经营企业的培训档案应包括（）。

A.培训内容、时间、考核结果

B.员工的家庭住址