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2025《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.化学原料药及其制剂

B.生物制品

C.诊断药品（用于疾病诊断）

D.保健品（具有保健功能的食品）

答案：D

解析：《药品管理法》第二条规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。保健品属于食品范畴，不纳入药品管理。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一

该用户很懒，什么也没介绍

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