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2025版《药品管理法》考试试题(附答案)
一、单项选择题(每题1分,共20分)
1.根据2025版《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立并实施药品全生命周期管理制度,其责任范围不包括:
A.药品研发、生产质量
B.药品经营、使用监测
C.药品价格制定与调整
D.药品追溯、不良反应报告
答案:C
2.关于药品分类管理,下列说法错误的是:
A.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度
B.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药标签和说明书须经省级药品监督管理部门核准
D.医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药
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