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附件11
氯咪巴唑（征求意见稿）
物质名称标签上必须标
化妆品使用时的
章节序号使用范围和限制条件印的使用条件
最大允许浓度
中文名称英文名称INCI名称和注意事项
第三章1化妆1-(4-Chlorophenoxy)-1-（a）0.5%（a）淋洗类香波
品准用防腐剂16氯咪巴唑(imidazol-1-yl)-3,3-Climbazole（b）驻留类发用产品和
（b）0.2%
（表4）dimethylbutan-2-one驻留类面部产品
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氯咪巴唑（征求意见稿）起草说明
为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技
术委员会组织开展了《氯咪巴唑》的制修订工作。现将有关情况说明如下：
一、概述
氯咪巴唑，INCI名称为Climbazole，《化妆品安全技术规范》规定其可作为化妆品准用
防腐剂使用。
二、起草原则
（一）科学性原则
依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，参考欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）
等国际机构最新评估结论，以现有科学数据和相关信息为基础进行安全评估。
（二）适用性原则
基于安全评估结论，调研我国行业使用情况，提出标准修订建议。
（三）协调性原则
参考欧盟等国家或地区原料管理要求，确保修订后的协调一致性。
三、起草过程
通过背景调查、资料文献整理及研究、安全评估、国内外相关法规标准分析、行业使用
情况调研等，形成《化妆品中氯咪巴唑安全评估报告》，提出修订建议。
四、与国际同类标准的关系
氯咪巴唑收录于《欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009》附录Ⅲ（化妆品限制使用的物
质清单）和附录Ⅴ（化妆品准用防腐剂清单）。基于可能存在的生殖毒性风险，欧盟调整了附
录Ⅴ中氯咪巴唑的使用管理要求，淋洗类香波使用时的最大允许浓度为0.5%，发露、面霜和
足部护理产品为0.2%。
五、与我国已有标准的关系
氯咪巴唑收录于我国《化妆品安全技术规范》中的准用防腐剂（表4），化妆品使用时最
大允许浓度为0.5%。本次修订拟将化妆品使用时最大允许浓度调整为淋洗类香波0.5%，驻
留类发用产品和驻留类面部产品0.2%。调整后与欧盟的法规标准基本一致。
六、其他需要说明的问题
无。
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