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附件4
6-氨基间甲酚（征求意见稿）
章节序号中文名称英文名称
第二章1化妆品禁6-Amino-m-cresol（INCI）（CAS
12926-氨基间甲酚
用原料目录（表1）No.2835-98-5）
1
6-氨基间甲酚（征求意见稿）起草说明
为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技
术委员会组织开展了《6-氨基间甲酚》的制修订工作。现将有关情况说明如下：
一、概述
6-氨基间甲酚，INCI名称为6-Amino-m-cresol，CAS号为2835-98-5，《化妆品安全技术
规范》规定其可作为化妆品准用染发剂使用。
二、起草原则
（一）科学性原则
依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，参考欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）、
化妆品原料评价委员会（CIR）等国际机构最新评估结论，以现有科学数据和相关信息为基
础进行安全评估。
（二）适用性原则
基于安全评估结论，综合考虑化妆品监管工作需求和行业实际，提出修订建议。
（三）协调性原则
参考欧盟、韩国等国家或地区使用管理要求，确保修订后的协调一致性。
三、起草过程
通过背景研究、资料文献整理及研究、安全评估、国内外相关法规标准分析、行业调研、
专家论证等，形成《化妆品中6-氨基间甲酚的安全评估报告》，提出修订建议。
四、与国际同类标准的关系
基于可能存在的遗传毒性风险，欧盟将6-氨基间甲酚收录于《欧盟化妆品法规（EC）
No1223/2009》附录Ⅱ（化妆品禁止使用的物质清单）。韩国也禁止6-氨基间甲酚用于化妆品。
五、与我国已有标准的关系
6-氨基间甲酚收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用染发剂（表7）。本次修订拟将
6-氨基间甲酚列入《化妆品禁用原料目录》。调整后，与欧盟、韩国等的标准一致。
六、其他需要说明的问题
无。
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