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附件6
环四聚二甲基硅氧烷（征求意见稿）
章节序号中文名称英文名称
Octamethylcyclotetrasiloxane
第二章1化妆品禁
1294环四聚二甲基硅氧烷（INCI：Cyclotetrasiloxane）
用原料目录（表1）
（CASNo.556-67-2）
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环四聚二甲基硅氧烷（征求意见稿）起草说明
为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技
术委员会组织开展了《环四聚二甲基硅氧烷》的制修订工作。现将有关情况说明如下：
一、概述
环四聚二甲基硅氧烷，INCI名称为Cyclotetrasiloxane，CAS号为556-67-2，收录于《已
使用化妆品原料目录》。
二、起草原则
（一）科学性原则
依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，参考欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）、
欧洲化学品管理局（ECHA）等国际机构最新评估结论，以现有科学数据和相关信息为基础
进行安全评估。
（二）适用性原则
基于安全评估结论，综合考虑化妆品监管工作需求和行业实际，提出修订建议。
（三）协调性原则
参考欧盟、泰国等国家或地区使用管理要求，确保修订后的协调一致性。
三、起草过程
通过背景研究、资料文献整理及研究、安全评估、国内外相关法规标准分析、行业调研、
专家论证等，形成《化妆品中环四聚二甲基硅氧烷的安全评估报告》，提出修订建议。
四、与国际同类标准的关系
基于可能存在的生殖毒性风险，欧盟将环四聚二甲基硅氧烷收录于《欧盟化妆品法规
（EC）No1223/2009》附录Ⅱ（化妆品禁止使用的物质清单）。泰国也禁止环四聚二甲基硅
氧烷用于化妆品。此外，环四聚二甲基硅氧烷收录于欧盟《关于化学品注册、评估、许可和
限制的法规（EC）No1907/2006》（REACH法规），含有环四聚二甲基硅氧烷浓度等于或
大于0.1%（w/w）的化妆品不得投放市场。
五、与我国已有标准的关系
环四聚二甲基硅氧烷收录于《已使用化妆品原料目录》。本次修订拟将环四聚二甲基硅
氧烷列入《化妆品禁用原料目录》。调整后，与欧盟和泰国的相关规定一致。
六、其他需要说明的问题
无。
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