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附件10
水杨酸（征求意见稿）
物质名称限制标签上必须标
序
章节印的使用条件
号中文名化妆品使用时的
英文名称INCI名称适用及（或）使用范围其他限制和要求和注意事项
称最大允许浓度
(a)淋洗类发用产品(a)3.0%
第二章3(b)除体乳、眼影、睫毛膏、眼线笔、不得用于三岁以
化妆品限唇膏、除臭产品外的驻留类产品和淋(b)2.0%下儿童使用的产含水杨酸；
用组分8水杨酸SalicylicacidSalicylicacid洗类肤用产品品；不得用于可三岁以下儿童
能具有吸入风险勿用
（表3）(c)体乳、眼影、睫毛膏、眼线笔、唇
(c)0.5%的产品
膏和除臭产品
1
水杨酸（征求意见稿）起草说明
为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技
术委员会组织开展了《水杨酸》的制修订工作。现将有关情况说明如下：
一、概述
水杨酸，INCI名称为Salicylicacid，《化妆品安全技术规范》规定其可作为化妆品限用
原料和化妆品准用防腐剂使用。
二、起草原则
（一）科学性原则
依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，参考欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）
等国际机构最新评估结论，以现有科学数据和相关信息为基础进行安全评估。
（二）适用性原则
基于安全评估结论，调研我国行业使用情况，提出标准修订建议。
（三）协调性原则
参考欧盟等国家或地区使用管理要求，确保修订后的协调一致性。
三、起草过程
通过背景调查、资料文献整理及研究、安全评估、国内外相关法规标准分析、行业使用
情况调研等，形成安全评估报告，提出修订建议。
四、与国际同类标准的关系
水杨酸收录于《欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009》附录Ⅲ（化妆品限制使用的物质
清单）和附录Ⅴ（化妆品准用防腐剂清单）。基于可能存在的内分泌干扰风险，欧盟调整了附
录Ⅲ中水杨酸的使用管理要求，将体乳、眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏和除臭产品使用时的
最大允许浓度调整为0.5%，同时增加其他限制和要求，不得用于可能具有吸入风险的产品。
五、与我国已有标准的关系
水杨酸收录于《化妆品安全技术规范》化妆品限用组分（表3），驻留类产品和淋洗类肤
用产品使用时的最大允许浓度为2.0%，淋洗类发用产品使用时的最大允许浓度为3.0%，除
香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中。
本次修订拟将“驻留类产品和淋洗类肤用产品使用时的最大允许
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