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2025最新执业药师继续教育题库及参考参考答案(通用版)

一、药事管理与法规（共20题）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.需建立药品质量保证体系并定期审核

B.委托生产时，仅需对受托方的生产行为进行监督

C.应建立并实施药品追溯制度，确保全过程可追溯

D.需制定药品上市后风险管理计划，开展安全性监测

2.某药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未按规定查验购买人身份证且单次销售超过2个最小包装。根据《药品流通监督管理办法》，该行为的处罚不包括：

A.警告

B.责令改正

C.处5000元以上2万元以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

3.关于电子处方的管理，依据《医疗机构处方审核规范（2024年修订）》，下列要求正确的是：

A.电子处方的保存期限为至少3年（自药品最后一次使用之日起）

B.药师仅需审核处方的合法性，无需审核合理性

C.第三方平台提供电子处方流转服务时，需与医疗机构信息系统对接

D.儿童患者的电子处方可由家长通过非医疗机构平台获取

4.某药品批发企业未按规定对冷藏药品运输过程进行温度监测，导致部分药品失效。根据《药品经营质量管理规范（GSP）》，监管部门应采取的措施是：

A.责令停业整顿，并处20万元罚款

B.没收违法所得，处违法销售药品货值金额5倍罚款

C.撤销GSP认证证书，1年内不受理其认证申请

D.警告并限期改正，逾期不改的处1万元以下罚款

5.关于药品不良反应（ADR）报告，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法正确的是：

A.新的或严重的ADR应在7日内报告

B.个人发现ADR可向所在地省级药品不良反应监测中心报告

C.医疗机构发现群体不良事件应在2小时内向所在地县级药监部门报告

D.药品生产企业需对报告的ADR进行调查、分析，无需反馈给报告单位

二、药学专业知识（共20题）

6.关于缓控释制剂的特点，下列描述错误的是：

A.减少给药次数，提高患者依从性

B.血药浓度波动大，易引发毒性反应

C.适用于治疗窗较宽的药物

D.一般不可掰开或嚼碎服用（除非有刻痕标识）

7.患者因房颤长期服用华法林，近期因关节痛自行服用阿司匹林。药师应提示的主要风险是：

A.增加华法林代谢，降低抗凝效果

B.竞争血浆蛋白结合，增强华法林抗凝作用

C.阿司匹林抑制血小板，加重出血风险

D.两者均经CYP2C9代谢，导致血药浓度升高

8.关于胰岛素笔的使用，下列指导错误的是：

A.注射前需摇匀预混胰岛素（如30R）

B.笔芯安装后需排气，确保无气泡

C.注射部位应轮换，避免脂肪萎缩

D.未开封的胰岛素笔芯可冷冻保存

9.某患者服用地高辛后出现恶心、黄绿视，血药浓度检测为2.5ng/mL（治疗窗0.82.0ng/mL）。最可能的原因是：

A.地高辛与氢氯噻嗪联用导致低钾血症，增强毒性

B.患者肾功能正常，药物代谢无异常

C.地高辛与苯妥英钠联用加速其代谢

D.患者年龄较小，药物清除率高

10.关于生物制剂的储存与使用，下列说法正确的是：

A.阿达木单抗（修美乐）可在室温（25℃）下保存不超过30天

B.利妥昔单抗（美罗华）输注时需快速滴注以提高疗效

C.重组人促红素（EPO）需避光冷藏（28℃），禁止冷冻

D.所有生物制剂均需在医疗机构内由专业人员注射

三、合理用药与临床药学（共20题）

11.老年高血压患者（80岁，肌酐清除率30mL/min）合并糖尿病，首选降压药是：

A.氢氯噻嗪

B.氨氯地平

C.卡托普利

D.美托洛尔

12.患者诊断为社区获得性肺炎（CAP），无基础疾病，青霉素皮试阳性。经验性治疗首选：

A.阿莫西林克拉维酸钾

B.左氧氟沙星

C.万古霉素

D.头孢曲松

13.2型糖尿病患者（HbA1c7.8%）合并慢性肾病（CKD3期），首选降糖药是：

A.二甲双胍（eGFR45mL/min）

B.达格列净（SGLT2抑制剂）

C.格列本脲（磺脲类）

D.胰岛素

14.患者因胃溃疡服用奥美拉唑（20mgqd），药师应提示：

A.长期使用可能增加骨质疏松风险

B.与氯吡格雷联用无相互作用

C.可嚼碎服用以快速起效

D.早餐后服用效果最佳

15.哺乳期妇女因细菌感染需使用抗生素，首选药物是：

A.四