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《药品生产监督管理办法》试题及答案.docx

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    《药品生产监督管理办法》试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《药品生产监督管理办法》适用于中华人民共和国境内的药品（）活动及其监督管理。

    A.研制、生产

    B.生产、经营

    C.生产、使用

    D.研制、经营

    2.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

    A.省级人民政府药品监督管理部门

    B.市级人民政府药品监督管理部门

    C.县级人民政府药品监督管理部门

    D.国家药品监督管理局

    3.《药品生产许可证》有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

    4.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可

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