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球囊引产知情同意书

您因（此处填写具体临床诊断，如“妊娠41+2周未临产”“妊娠期高血压疾病需终止妊娠”“胎膜早破12小时未临产”等）需进行宫颈球囊引产术。为保障您的知情权利，现向您详细说明本操作的相关信息，请您在充分理解后自主决定是否接受。

一、球囊引产的目的与原理

宫颈球囊引产是通过机械性刺激促进宫颈成熟及诱发宫缩的引产方式。其原理为：将特制的双球囊导管经阴道置入宫颈管内，通过向球囊内注入生理盐水使其扩张，机械性压迫宫颈内口及宫颈管，刺激内源性前列腺素释放，同时通过牵拉作用促进宫颈软化、缩短及扩张（Bishop评分提升）。该方法可在不使用外源性缩宫素或前列腺素的情况下，安全有效地促进宫颈成熟，为后续阴道分娩创造条件，尤其适用于宫颈条件不成熟（Bishop评分≤6分）的孕妇。

二、术前评估与适应症

在决定实施球囊引产之前，医生已对您进行以下评估并确认符合适应症：

1.宫颈条件评估：通过阴道检查评估宫颈Bishop评分（您当前评分为XX分），评分≤6分时宫颈成熟度不足，直接使用缩宫素引产成功率低，球囊引产可显著提高宫颈成熟度。

2.胎儿状况评估：通过胎心监护（NST）、超声（如生物物理评分、羊水指数）确认胎儿无宫内窘迫表现（如胎心基线变异正常、无频繁晚期减速，羊水指数≥5cm等）。

3.母体状况评估：排除以下禁忌证：①绝对禁忌证：前置胎盘（尤其是中央性前置胎盘）、胎盘早剥、先兆子宫破裂、骨盆严重狭窄或畸形、软产道梗阻（如宫颈肌瘤、阴道横隔）、急性生殖道感染（如滴虫性阴道炎急性期、淋病奈瑟菌感染未控制）；②相对禁忌证：多胎妊娠（≥3胎）、子宫手术史（如既往剖宫产次数≥2次、子宫肌瘤剔除术穿透内膜）、胎膜已破（需结合孕周及感染风险综合判断）、严重凝血功能障碍（如血小板＜50×10?/L）。

经评估，您无上述禁忌证，球囊引产为当前最适合的引产方式。

三、操作流程

球囊引产操作需在具备母婴急救条件的产房或手术室进行，具体步骤如下：

1.术前准备：

-您需排空膀胱（必要时导尿），取膀胱截石位，暴露外阴。

-医护人员将为您进行外阴、阴道消毒（使用0.5%聚维酮碘溶液），铺无菌洞巾。

-再次行阴道检查确认宫颈位置、长度、软硬度及先露位置，排除操作禁忌。

2.球囊放置：

-医生持无齿卵圆钳夹持球囊导管（常用双球囊，近端球囊对应宫颈内口，远端球囊对应阴道），沿宫颈管缓慢置入，直至近端球囊完全通过宫颈内口（约进入8-10cm）。

-通过注射器向近端球囊注入生理盐水（通常40-80ml，具体剂量根据宫颈条件调整），使球囊膨胀并贴附于宫颈内口上方；随后向远端球囊注入生理盐水（通常30-50ml），使其位于阴道内并压迫宫颈外口。

-确认球囊位置正确（无脱出、无明显不适）后，用无菌纱布包裹导管末端并固定于大腿内侧，避免牵拉。

3.术后监测：

-操作完成后，您需卧床休息30分钟，之后可在病房内适当活动（避免剧烈运动或长时间站立）。

-医护人员将持续监测：①生命体征（每小时测量血压、脉搏、体温）；②宫缩情况（通过触诊或胎心监护仪记录宫缩频率、强度、持续时间）；③胎心变化（持续胎心监护，或每30分钟听诊胎心1次）；④阴道分泌物（观察是否有血性分泌物、羊水流出及异味）。

-球囊通常留置12-24小时（具体时间根据宫颈成熟速度调整）。若出现规律宫缩（每5-6分钟1次，持续30秒以上）、球囊自然脱出、阴道大量出血（＞50ml）或胎儿窘迫（如胎心持续＜110次/分或＞160次/分伴减速），将立即取出球囊并评估下一步处理。

四、可能的风险与并发症

尽管球囊引产被认为是相对安全的引产方式，但仍可能出现以下风险（部分风险发生率较低但后果严重），需您充分了解：

（一）与操作相关的风险

1.宫颈/阴道损伤：发生率约2%-5%，多因宫颈坚韧、操作粗暴或球囊过大导致。表现为放置或取出球囊时阴道出血（少量血性分泌物为正常现象，若出血量＞50ml需警惕损伤），严重时可能出现宫颈裂伤（需缝合止血）。

2.胎膜早破：发生率约10%-15%，球囊机械性压迫可能导致胎膜破裂。若破膜后12小时未临产，可能需加用缩宫素引产；若破膜超过18小时未分娩，需使用抗生素预防感染。

3.感染：发生率约1%-3%，与阴道消毒不彻底、球囊留置时间过长（＞24小时）或自身生殖道菌群上行感染有关。表现为体温升高（＞37.8℃）、白细胞升高、阴道分泌物异味，严重时可发展为绒毛膜羊膜炎（需立即终止妊娠）。

（二）与引产效果相关的风险

1.引产失败：约5%-10%的孕妇在球囊取出后宫颈Bishop评分未达到7分以上（