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2024年执业药师考试练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法实施条例》（2023年修订），关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是

A.麻醉药品原料药不得委托生产

B.血液制品可委托给具备相应生产条件的药品生产企业

C.MAH委托生产生物制品时，仅需向受托方所在地省级药监部门备案

D.委托生产的药品说明书和标签需标注委托方和受托方名称、地址

答案：D

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂的原料药不得委托生产（A错误）；血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产（B错误）；委托生产生物制品需经国务院药品监督管理部门批准（C错误）；委托生产的药品说明书和标签应标注委托方和受托方的名称、地址（D正确）。

2.关于奥美拉唑肠溶片的制剂特性，错误的是

A.采用肠溶包衣避免胃酸破坏

B.主药在肠道pH环境下溶出

C.生物利用度高于普通片剂

D.需整片吞服，不可嚼碎

答案：C

解析：奥美拉唑在酸性环境中不稳定，故制成肠溶片（A正确）；肠溶包衣材料在胃中不溶，进入肠道（pH＞5.5）后溶解（B正确）；肠溶片与普通片生物利用度无显著差异，主要目的是保护药物（C错误）；嚼碎会破坏包衣，导致药物在胃内分解（D正确）。

3.患者，男，68岁，诊断为2型糖尿病（HbA1c8.5%）、高血压（160/95mmHg）、慢性肾脏病3期（eGFR45ml/min·1.73m2）。宜首选的降糖药物是

A.二甲双胍

B.达格列净

C.格列齐特

D.胰岛素

答案：B

解析：慢性肾脏病3期患者，二甲双胍需减量（eGFR3045时慎用，＜30禁用）（A错误）；达格列净（SGLT2抑制剂）可降低心血管和肾脏事件风险，适用于合并CKD的2型糖尿病（B正确）；格列齐特（磺脲类）经肾脏排泄，CKD患者易蓄积致低血糖（C错误）；胰岛素虽可用，但非首选（D错误）。

4.关于药物警戒的说法，错误的是

A.药物警戒涵盖药品全生命周期

B.重点关注已知药品不良反应的监测

C.包括对用药错误、超说明书用药的评估

D.目的是提升用药安全，减少药害事件

答案：B

解析：药物警戒不仅关注已知ADR，更强调未知风险的识别（B错误）；其他选项均符合《药物警戒质量管理规范》定义。

5.某批次注射用头孢曲松钠在市场流通中被检出可见异物超标，药品监管部门应采取的紧急控制措施是

A.责令召回

B.暂停销售使用

C.撤销药品批准证明文件

D.没收违法所得

答案：B

解析：可见异物超标属于影响用药安全的质量问题，应立即暂停销售使用（B正确）；召回是企业主动行为（A错误）；撤销批件需经调查确认存在严重安全隐患（C错误）；没收违法所得属于行政处罚（D错误）。

二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[68]

A.阿哌沙班

B.华法林

C.达比加群酯

D.低分子肝素

6.需通过监测INR调整剂量的是

7.主要经肾脏排泄，肾功能不全需调整剂量的是

8.属于直接Xa因子抑制剂的是

答案：6.B7.C8.A

解析：华法林需监测INR（6选B）；达比加群酯约80%经肾排泄（7选C）；阿哌沙班为直接Xa因子抑制剂（8选A）。

[911]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

9.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

10.观察普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系的是

11.为制定给药方案提供依据的是

答案：9.B10.D11.A

解析：Ⅱ期是初步疗效和安全性评价（9选B）；Ⅳ期是上市后监测（10选D）；Ⅰ期是药代动力学研究（11选A）。

[1214]

A.崩解剂

B.黏合剂

C.润滑剂

D.填充剂

12.硬脂酸镁在片剂中的主要作用是

13.羟丙甲纤维素（HPMC）在片剂中的常用作用是

14.交联聚维酮（PVPP）在片剂中的作用是

答案：12.C13.B14.A

解析：硬脂酸镁是润滑剂（12选C）；HPMC是黏合剂（13选B）；PVPP是崩解剂（14选A）。

三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题的备选项中，只有1个最符合题意）

（1517题共用题干）