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内固定取出术知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________住院号：________床号：________病历号：________

经影像学检查（X线/CT/MRI）及临床评估，您目前诊断为“________（如左股骨骨折术后骨性愈合/右桡骨远端骨折术后内固定存留）”。根据骨折愈合进程（骨折线消失/骨痂塑形良好/经骨密度检测提示骨强度恢复），结合您近期主诉（如内固定物局部疼痛/活动受限/皮肤激惹/心理负担），经科室讨论，建议行“________（如左股骨锁定钢板内固定取出术/右桡骨远端克氏针取出术）”。以下为本次手术相关风险、获益及替代方案的详细说明，请您及家属仔细阅读并充分理解后签署本同意书。

一、手术必要性及预期获益

骨折内固定物的主要作用是在骨折愈合期提供力学支撑，促进骨痂生长及骨结构重塑。当影像学显示骨折线完全消失、骨皮质连续、局部无压痛及异常活动（依据《骨与关节损伤诊疗指南（第5版）》标准），内固定物的力学支撑作用已完成。长期存留可能引发以下问题：

1.局部刺激：内固定物（如钢板、螺钉、克氏针尾端）可能因活动时与周围软组织（肌肉、肌腱、神经）摩擦，导致慢性疼痛、滑囊炎或皮肤激惹（如突出的克氏针尾端反复摩擦皮肤引起破溃）；

2.应力遮挡效应：金属内固定物弹性模量远高于骨骼，长期承担部分应力可能导致局部骨密度降低（“废用性骨质疏松”），增加远期再骨折风险；

3.电解反应：部分患者（尤其过敏体质者）可能对内固定物材质（钛合金/不锈钢）产生轻微电解反应，表现为局部无菌性炎症、渗液或迟发性过敏反应（如皮疹、瘙痒）；

4.心理负担：部分患者因体内存留异物产生焦虑情绪，影响生活质量。

本次手术通过取出内固定物，可缓解上述症状，恢复骨骼正常应力传导，降低远期并发症风险，并改善心理状态。预期术后1-3个月（具体时间因部位而异）可逐步恢复正常活动（需遵循康复计划）。

二、手术风险及可能出现的并发症

尽管术者将严格遵循无菌操作规范、采用微创技术（如小切口显露、超声骨刀辅助）并充分评估解剖结构，但任何手术均存在不可完全避免的风险。以下为可能出现的风险及并发症（包括但不限于）：

（一）麻醉相关风险

本次拟采用________（全麻/椎管内麻醉/神经阻滞麻醉/局部浸润麻醉）。麻醉风险包括但不限于：

-过敏反应（对麻醉药物或辅助用药）：表现为皮疹、呼吸困难、血压下降，严重时可致过敏性休克；

-呼吸循环抑制：全麻可能引发喉痉挛、支气管痉挛或通气不足；椎管内麻醉可能导致低血压、心率减慢；

-神经损伤：穿刺过程中可能损伤神经根（如腰麻后下肢麻木、疼痛），多数可恢复，极少数遗留永久性功能障碍；

-其他：如恶心呕吐、术后认知功能短暂障碍（多见于老年患者）。

（二）术中风险及并发症

1.出血：内固定物周围可能形成瘢痕粘连，分离组织时可能损伤血管（如股深动脉分支、桡动脉分支）。预计出血量约________ml（根据部位评估），若损伤较大血管，可能需延长切口止血、血管修补或输血（输血需签署单独知情同意书）；

2.神经损伤：内固定物可能与神经（如腓总神经、桡神经、尺神经）形成粘连，分离或取出时可能牵拉、切割神经，导致术后肢体麻木、感觉减退或运动障碍（如足下垂、腕下垂）。多数轻微损伤可通过神经营养药物（如甲钴胺）及康复训练3-6个月恢复，严重损伤可能遗留永久性功能障碍；

3.内固定物取出困难：

-螺钉滑丝/断裂：因螺钉长期承受应力或材质疲劳，取出时可能出现螺帽滑丝（螺丝刀无法咬合）或钉体断裂（残留部分在骨内）。若残留螺钉不影响功能且无感染，可不予取出；若需取出，可能需扩大切口、使用特殊器械（如取钉套筒、超声骨刀）或转骨科专科医院处理；

-钢板与骨面紧密贴合：部分患者因骨痂过度生长包绕钢板，分离时可能造成骨膜剥离范围扩大，增加术后骨膜反应及疼痛风险；

4.骨折再发：取出内固定后，原骨折部位因长期应力遮挡可能存在骨质疏松，或术中剥离骨膜范围过大，可能导致取出后即刻或术后早期（3个月内）发生再骨折。若再骨折移位明显，可能需再次手术（如髓内钉固定、钢板复位内固定）；

5.邻近结构损伤：如取出股骨钢板时可能损伤股四头肌肌腱，取出桡骨钢板时可能损伤伸腕肌腱，导致术后肌腱粘连、活动受限，需二期松解手术。

（三）术后风险及并发症

1.感染：包括切口感染（发生率约1-3%）及深部感染（罕见，0.5%）。表现为切口红肿、渗液、疼痛或体温升高（38.5℃）。浅表感染经换药、抗生素治疗可控制；深部感染可能需清创、取出残留内固定物（若有）或置管冲洗，严重时可能导致骨髓炎（需长期抗感染治疗甚至再