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浅谈医疗设备的全生命周期管理沭阳协和医院桑红娟2017年10月

尊敬的各位领导、各位同仁：大家好！很高兴在美丽的泗洪，和大家一起学习医疗设备管理相关的知识。下面给大家介绍的，仅是我个人在工作中的一些见解和经验，有不到的地方请大家谅解，并批评指正！

前言众所周知医疗事业的发展离不开医疗设备的发展，医疗设备已被广泛运用于医疗领域的各个方面，并且对临床诊疗工作起到了决定性的作用。因此，医院医疗设备从购置前论证、采购、验收、使用、质控、计量、不良事件的管理、维护、维修、报废等全生命周期的各项管理，都给我们管理人员提出了更高的要求。

前言众所周知医疗事业的发展离不开医疗设备的发展，医疗设备已被广泛运用于医疗领域的各个方面，并且对临床诊疗工作起到了决定性的作用。因此，医院医疗设备从购置前论证、采购、验收、使用、质控、计量、不良事件的管理、维护、维修、报废等全生命周期的各项管理，都给我们管理人员提出了更高的要求。

前言我们只有进一步细化和全面的规范医疗设备的管理，才能保证医疗设备的准确诊断和精确治疗。设备管理工作，我们要从设备购前的论证、采购中的选型、设备安装时的验收、使用中的质量控制、计量管理、不良事件的管理、维护保养等方面进行全面管理，才能对医疗设备全生命周期内的各个环节进行把控。

通过我们高效的管理，来提高医疗设备的安全性和使用率，以便提高医院的经济效益、降低医院运行成本，使用医疗设备各项功能和效益得到最大发挥。

设备的购前论证和采购过程中的质量把控，是设备后期使用过程中质量好坏的基础。由于我们宿迁地区，大部分医院是民营医院，很多的供应商、经销商会误认为我们会把价格放在第一位。包括我们医院在早期的采购中出现过，有的设备招标时，投标的品牌都一些杂牌，性能差、稳定性低、故障率高，对采购选型造成一定影响。12

设备的购前论证和采购过程中的质量把控，是设备后期使用过程中质量好坏的基础。01针对这些情况，我们要求科室在提交设备申请前，科室内部对设备的用途、功能以及相关的参数等进行讨论，并且提交三个以上的参考品牌。另外，设备科对相关的品牌产品的性能、稳定性、故障率以及厂家的售后服务等进行市场调查。对于大型设备，尤其是影像类设备进行现场查看，直观了解设备的图像。02

设备的购前论证和采购过程中的质量把控，是设备后期使用过程中质量好坏的基础。01在招标之前对设备的相关证件（产品注册证、生产许可证以及经销商的相关证件）以及所提供设备的主要配置和技术参数进行审核，就是所谓的招标前资格预审，对不合格的产品以及不符合我们要求的产品不予参加招标。这样投标单位就知道，我们是选性价比最高的产品，不是选价格最便宜的产品。02

设备的验收关的把控，是设备后期使用功能是否完备、性能是否稳定的根本。01设备验收绝不是厂家来人拆箱，把机器连接起来，通电试验一下看能不能开机，检测能通过验收单一签，验收就结束这么简单。我们针对设备验收制定了详细的流程：首先，设备开箱必须由厂方工程师（或者经销商）、使用科室人员、设备科人员三方到场才可进行。02

设备的验收关的把控，关系设备后期使用功能是否完备、性能是否稳定的根本。01其次，设备验收的依据是合同，另外合同未尽事宜要以标书相关配置和技术参数来验收。大家知道，上百万甚至上千万的大型设备，从外观上是很难区分出不同之处的，尤其是影像类设备，软件的档次差距很大，费用差距也是非常高的。02

设备的验收关的把控，关系设备后期使用功能是否完备、性能是否稳定的根本。01我们在验收时要一一对应清单，查看相关的软件是否具备，相关的技术参数是否能达到招标的要求等都是需要我们重点关注的。强检设备在验收的同时，提请计量检定部门进行现场检定，对于检定合格的产品才能确定设备验收合格。02

设备的验收关的把控，关系设备后期使用功能是否完备、性能是否稳定的根本。01第三，在设备验收时，做好设备使用人员以及维保人员的现场培训工作，由厂方安装工程师做好培训工作，重点介绍设备的结构、原理、操作规程、使用注意事项、日常的维护保养事项以及设备的常见故障的处理等等。01

设备的验收关的把控，关系设备后期使用功能是否完备、性能是否稳定的根本。第四：培训结束对设备的操作人员进行现场考核，考核合格人员授权设备操作，对不能熟练操作人员进行再培训。最后，签署设备验收单时，再次确定设备证件是否齐全，尤其是进口设备，在设备验收时必须提供报关单和商检报告，符合3C认证要求的设备要提供3C认证报告。

设备的验收关的把控，关系设备后期使用功能是否完备、性能是否稳定的根本。确认是否具有产品出厂合格证、设备装箱清单设备及配件是否齐全、设备的操作说明书、维修说明书等是否齐全后签署设备验收报告，在验收报告上标明设备的安装时间、质保时间，并且标明设备的相关备品、备件归属等，签署验收单。（我们