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医疗设备采购与管理流程制度范本

第一章总则

第一条目的与依据

为规范我院医疗设备的采购行为，加强医疗设备全生命周期管理，提高设备使用效益，保障医疗质量与安全，降低运行成本，依据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本院实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有医疗设备（包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、康复设备、手术器械、急救设备等）的计划、采购、验收、入库、出库、使用、维护、维修、计量、报废、处置等全过程管理活动。

第三条基本原则

医疗设备采购与管理应遵循以下原则：

1.合法性原则：严格遵守国家及地方政府关于招投标、政府采购、医疗器械管理等方面的法律法规。

2.安全性与有效性原则：优先选择安全性高、性能稳定、临床适用性强、能满足医疗需求的设备。

3.经济性与效益性原则：在保证质量的前提下，力求性价比最优，注重长期使用成本与综合效益。

4.公开、公平、公正原则：采购过程应透明规范，确保竞争的充分性与结果的公正性。

5.全程管理原则：对医疗设备实行从规划到报废的全生命周期跟踪管理。

第二章组织架构与职责分工

第四条组织架构

医院成立医疗设备管理委员会（以下简称“管委会”），作为医疗设备管理的决策与监督机构。管委会下设医疗设备管理部门（通常为设备科或医学工程科），作为日常管理与执行机构。各临床科室、医技科室设设备管理员，负责本科室设备的日常管理工作。

第五条职责分工

1.医疗设备管理委员会：负责审议医院医疗设备发展规划、年度采购计划；审议大型、高值、高精尖设备的购置论证；制定和修订医疗设备管理相关制度；监督检查制度执行情况等。

2.医疗设备管理部门：具体负责组织实施管委会的各项决议；编制年度采购计划；组织设备采购（包括招标、谈判等）；负责设备的验收、入库、档案管理；组织设备的维护保养、维修、计量检定；负责设备的调剂、报废处置等工作。

3.临床、医技科室：根据本科室业务发展需要，提出设备购置需求；参与设备选型与论证；负责本科室设备的正确使用、日常保养、安全管理；及时上报设备故障及不良事件；配合医疗设备管理部门进行设备盘点、维护和处置。

4.财务部门：负责医疗设备采购资金的预算安排、支付结算；参与大型设备购置的经济性论证；负责设备固定资产核算管理。

5.审计部门：负责对医疗设备采购全过程的合规性、经济性进行审计监督。

6.纪检监察部门：负责对医疗设备采购与管理过程中的廉政建设情况进行监督，查处违规违纪行为。

第三章医疗设备采购管理流程

第六条需求论证与计划编制

1.需求提出：临床、医技科室根据业务发展、技术进步及临床需求，填写《医疗设备购置申请表》，详细说明购置理由、预期用途、主要技术参数、数量、预算金额等，并提交医疗设备管理部门。

2.初步审核：医疗设备管理部门对科室提交的申请进行初步审核，包括需求的合理性、与医院发展规划的符合性等。

3.可行性论证：对于单价较高或批量金额较大的设备，特别是大型、高精尖设备，由医疗设备管理部门组织相关领域专家（包括临床、工程、财务、审计等）进行可行性论证。论证内容应包括技术先进性与成熟度、临床适用性、预期效益（社会效益、经济效益）、安装条件、维护成本、人员配置与培训等。

4.计划编制：医疗设备管理部门根据各科室审核通过的需求，结合医院年度预算，汇总编制年度医疗设备采购计划，报医疗设备管理委员会审议，通过后按规定报批执行。

第七条采购方式选择与实施

1.采购方式确定：根据国家及地方政府关于政府采购和招投标的相关规定，结合采购设备的金额、性质及市场情况，选择合适的采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。

2.采购文件编制：医疗设备管理部门会同相关科室根据论证结果和技术参数要求，编制采购文件（如招标文件、谈判文件等），明确采购需求、技术规格、评标标准、合同主要条款等。采购文件需经过相关部门审核。

3.采购信息发布：按照规定在指定的媒体或平台发布采购信息，确保采购过程的公开透明。

4.组织采购活动：严格按照法定或规定程序组织开标、评标（或谈判、询价）。评标委员会（或谈判小组）应独立、客观、公正地进行评审，出具评审报告。

5.结果公示与确认：采购结果按规定进行公示，公示无异议后，确定中标（成交）供应商。

第八条合同签订与履行

1.合同起草与审核：医疗设备管理部门根据采购结果与中标（成交）供应商起草采购合同，明确设备型号规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收条款、付款方式、售后服务（包括安装调试、培训、保修期限及范围）、违约责任等。合同文本需经过法务、财务等相关部门审核。

2.合同签订：审核通过的合同，由医院法定代表人或其授权委托人签