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医疗机构委托授权管理规范
第一章总则
第一条目的与依据
为规范医疗机构委托授权行为,明确委托双方权利与义务,保障医疗质量与安全,维护患者合法权益,防范运营风险,依据国家相关法律法规及行业管理要求,结合医疗机构实际,制定本规范。
第二条定义
本规范所称委托授权,是指医疗机构(委托方)在其法定职权范围内,依照本规范规定的程序,将特定管理事项、服务职能或医疗技术服务的部分权限,授予其他医疗机构、科室、专业人员或第三方机构(受托方)代为行使或履行,并对其行为进行监督和责任追究的管理活动。
第三条适用范围
本规范适用于各级各类医疗机构的委托授权管理活动。医疗机构与其他主体之间因合作、协作、购买服务等产生的权利义务关系,涉及委托授权内容的,亦应遵守本规范。
第四条基本原则
(一)合法合规原则:委托授权行为必须符合国家法律法规、规章及相关政策要求,不得违背医疗行业伦理规范。
(二)权责对等原则:委托方应对委托行为承担最终责任,受托方应在授权范围内履行义务并承担相应责任。
(三)风险可控原则:委托事项应进行充分的风险评估,确保风险在可接受范围内,并采取有效防控措施。
(四)服务为本原则:委托授权应以提升医疗服务质量、效率和患者满意度为出发点和落脚点。
(五)公开透明原则:委托授权程序、内容及结果应在规定范围内公开,接受监督。
(六)追溯可查原则:委托授权全过程应有完整记录,确保行为可追溯、责任可认定。
第二章委托主体与受托主体
第五条委托主体
医疗机构是委托授权的主体(委托方)。医疗机构法定代表人或其授权的主要负责人是委托授权的最终决策者。医疗机构相关职能管理部门根据职责分工,具体负责委托授权的日常管理工作。
第六条受托主体
受托主体(受托方)可以是:
(一)医疗机构内部的科室、部门或具有相应资质的专业技术人员、管理人员。
(二)其他依法成立、具有相应资质和能力的医疗机构。
(三)能够独立承担民事责任、具备相应专业服务能力和资质的第三方机构(如医学检验机构、影像诊断中心、康复机构、后勤服务公司等)。
第七条受托方资质要求
委托方应对受托方的资质、技术能力、管理水平、服务质量、信誉状况、财务状况及从业人员资质等进行严格审核。具体包括但不限于:
(一)有效的执业许可、营业执照或法人登记证明。
(二)与委托事项相适应的专业技术人员、设备设施及场所。
(三)健全的管理制度和质量控制体系。
(四)良好的商业信誉和无重大违法违规记录。
(五)法律法规规定的其他条件。
第三章委托授权的范围与事项
第八条可委托的范围
委托授权的范围应限于医疗机构自身职责范围内,且不涉及核心医疗质量安全决策权、重大人事任免权、重大财产处置权等核心管理职能。常见的可委托事项包括:
(一)部分非核心医疗辅助服务(如医学检验、病理诊断、医学影像检查、消毒供应等,需符合相关规定)。
(二)后勤保障服务(如保洁、安保、餐饮、设备维护、物业管理等)。
(三)信息技术服务(如信息系统运维、网络安全服务等)。
(四)科研辅助服务、学术会议组织等。
(五)部分行政管理辅助工作(需严格限定范围,确保不泄露机密)。
(六)经上级主管部门批准或法律法规允许的其他事项。
第九条审慎委托的事项
对涉及患者直接诊疗、核心医疗质量安全、重要数据与信息安全、大额资金使用等事项的委托,必须进行更为严格的可行性论证和风险评估,并报医疗机构最高决策层审批。
第十条禁止委托的事项
以下事项原则上禁止委托:
(一)医疗机构的法定主体责任和义务,如医疗质量安全的最终管理责任。
(二)核心诊疗方案的制定与审批、高风险医疗技术的临床应用决策。
(三)患者信息的核心管理与控制权,涉及国家秘密、商业秘密的事项。
(四)重要人事任免、薪酬福利方案制定等核心人力资源管理事项。
(五)医院发展战略、中长期规划、重大基本建设和大型设备购置等重大决策事项。
(六)法律法规明确规定不得委托的其他事项。
第四章委托授权的程序
第十一条委托需求提出与可行性论证
相关职能科室根据工作需要,提出委托事项建议,说明委托理由、必要性、预期目标、拟委托范围、预算、潜在风险及应对措施等,进行初步可行性论证。
第十二条风险评估与审核
委托事项需进行风险评估,重点评估法律风险、医疗质量安全风险、财务风险、声誉风险、信息安全风险等。评估报告应提交医疗机构相关管理委员会(如医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会等)审议。
第十三条受托方遴选
根据委托事项的性质和金额,可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式遴选受托方。遴选过程应遵循公平、公正、公开的原则。
第十四条合同(协议)签订
委托事项必须签订书面合同(或协议)。合同内容应至少包括:
(一)委托方与受托方的基本信息。
(二)委托事项的具体内容、范围、要求和标准
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