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2025年医疗器械经营人员必备上岗考试题库及答案解析
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械是指（）
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械
答案：B
解析：依据《医疗器械监督管理条例》第四条，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，通过常规管理足以保证安全、有效的；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全、有效的
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