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2025年生物制剂试题及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.以下哪种不属于重组DNA技术生产的生物制剂？

A.重组人胰岛素

B.卡介苗

C.重组人生长激素

D.重组干扰素

答案：B

解析：卡介苗是用减毒的牛型结核分枝杆菌菌株制成的活疫苗，不是通过重组DNA技术生产的。而重组人胰岛素、重组人生长激素、重组干扰素都是利用重组DNA技术将目的基因导入宿主细胞，使其表达并生产出相应的生物制剂。

2.单克隆抗体的制备过程中，融合的细胞是？

A.脾细胞与骨髓瘤细胞

B.淋巴细胞与骨髓瘤细胞

C.B淋巴细胞与骨髓瘤细胞

D.T淋巴细胞与骨髓瘤细胞

答案：C

解析：单克隆抗体制备是将免疫过的B淋巴细胞与骨髓瘤细胞融合，形成杂交瘤细胞。B淋巴细胞能产生抗体，但不能在体外无限增殖；骨髓瘤细胞能在体外无限增殖，但不能产生抗体。二者融合后形成的杂交瘤细胞既具有产生特异性抗体的能力，又能无限增殖。

3.生物制剂的质量控制不包括以下哪个方面？

A.有效性

B.稳定性

C.安全性

D.价格合理性

答案：D

解析：生物制剂的质量控制主要包括有效性、稳定性和安全性等方面。有效性确保生物制剂能够发挥预期的治疗作用；稳定性保证其在储存和使用过程中质量不发生明显变化；安全性则关系到用药者的健康和生命安全。而价格合理性不属于质量控制的范畴。

4.下列哪种生物制剂可用于治疗类风湿关节炎？

A.依那西普

B.乙肝疫苗

C.破伤风抗毒素

D.人血白蛋白

答案：A

解析：依那西普是一种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，可用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病。乙肝疫苗用于预防乙型肝炎；破伤风抗毒素用于预防和治疗破伤风；人血白蛋白主要用于补充血浆蛋白、维持胶体渗透压等。

5.基因治疗中常用的病毒载体不包括？

A.腺病毒载体

B.逆转录病毒载体

C.流感病毒载体

D.腺相关病毒载体

答案：C

解析：在基因治疗中，常用的病毒载体有腺病毒载体、逆转录病毒载体、腺相关病毒载体等。腺病毒载体可以感染多种细胞类型，能携带较大的外源基因；逆转录病毒载体可将外源基因整合到宿主细胞基因组中，实现稳定表达；腺相关病毒载体具有低免疫原性和良好的安全性。而流感病毒载体一般不用于基因治疗。

6.生物制剂的储存条件通常要求？

A.常温保存

B.高温保存

C.低温保存

D.干燥保存

答案：C

解析：大多数生物制剂的成分是蛋白质、核酸等生物大分子，这些物质在常温或高温下容易发生变性、降解，从而失去活性。因此，生物制剂通常需要低温保存，以维持其稳定性和有效性。虽然有些生物制剂也需要干燥保存，但低温保存是更为普遍的要求。

7.以下关于细胞因子的描述，错误的是？

A.由免疫细胞分泌

B.具有免疫调节作用

C.作用具有特异性

D.可用于疾病治疗

答案：C

解析：细胞因子是由免疫细胞（如T细胞、B细胞、巨噬细胞等）和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。它们具有免疫调节作用，可参与免疫应答、炎症反应等过程。细胞因子的作用通常具有多效性和重叠性，并非具有严格的特异性。同时，一些细胞因子如干扰素、白细胞介素等已被用于疾病的治疗。

8.重组蛋白药物生产过程中，常用的宿主细胞不包括？

A.大肠杆菌

B.酵母菌

C.昆虫细胞

D.葡萄球菌

答案：D

解析：在重组蛋白药物生产中，常用的宿主细胞有大肠杆菌、酵母菌、昆虫细胞和哺乳动物细胞等。大肠杆菌生长迅速、易于培养和基因操作，是生产重组蛋白的常用原核宿主细胞；酵母菌具有真核生物的特点，能进行蛋白质的翻译后修饰；昆虫细胞可用于表达一些复杂的蛋白质。而葡萄球菌一般不用于重组蛋白药物的生产。

9.生物仿制药与原研生物制剂相比，主要差异在于？

A.活性成分

B.作用机制

C.临床疗效

D.生产工艺和辅料等

答案：D

解析：生物仿制药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研生物制剂具有相似性的治疗用生物制品。其活性成分、作用机制和临床疗效与原研生物制剂基本相似，但在生产工艺、辅料、杂质谱等方面可能存在一定差异。

10.以下哪种生物制剂可用于治疗贫血？

A.促红细胞生成素

B.粒细胞集落刺激因子

C.血小板生成素

D.白细胞介素-2

答案：A

解析：促红细胞生成素（EPO）是一种糖蛋白激素，主要作用是促进红细胞的生成和成熟，可用于治疗肾性贫血、癌症化疗引起的贫血等。粒细胞集落刺激因子主要用于促进粒细胞的生成和释放，治疗中性粒细胞减少症；血小板生成素可促进血小板的生成；白细胞介素-2主要用于调节免疫功能。

11.单克隆抗体药物的作用靶点不包括？

A.肿瘤细胞表面抗原

B.细胞因子受体

C.病