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药店法律法规培训知识课件
XX有限公司
汇报人：XX
目录
01
法律法规概述
02
药品管理法规
03
药店运营合规要求
04
药师职业行为准则
05
消费者权益保护
06
法律责任与违规处罚
法律法规概述
01
法律法规的定义
法律法规是国家制定，保障实施的行为规范总和。
行为规范总和
法律法规对全体公民、法人等具法律效力，违规将担责。
具有普遍约束力
法律法规的重要性
法规法律确保药品质量，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全。
保障用药安全
通过法律手段规范药店经营行为，维护市场秩序，促进药店行业健康发展。
规范市场秩序
法律法规的分类
按领域类别分
药品管理法规
按制定机关分
宪法法律条例
01
02
药品管理法规
02
药品经营许可规定
01
02
申请条件
需具备人员资质等条件
申请材料
含申请表、人员资质证明等
药品储存与运输规范
储存环境要求
干燥通风避光防潮
分类储存管理
按性质用途存放
药品销售与处方管理
凭处方销售并记录
销售处方流程
确保用药安全合理
处方管理重要性
药店运营合规要求
03
药店日常运营规范
保持整洁有序，提升顾客体验
店面形象管理
着装统一专业，服务热情周到
服务规范管理
药品广告与宣传限制
广告须真实合法，不得虚假误导。
广告内容真实
药品广告须经审批，标明批准文号。
广告审批严格
药品不良反应报告制度
保障用药安全，规范报告流程
涵盖所有药品，含处方药、非处方药
报告制度目的
报告适用范围
药师职业行为准则
04
药师资格与职责
含执业、职称等分类
药师资格分类
管理药品，指导用药
药师主要职责
药师职业道德规范
把病人健康放在首位，提供专业药学服务。
尊重生命健康
提供真实药品信息，保护患者隐私安全。
诚信保密服务
药师继续教育要求
01
学时要求
每年需完成90学时，公需科目不少于30学时，专业科目不少于60学时。
02
特殊情况处理
因伤、病等特殊原因无法完成者，可于下一年度内补学完成。
消费者权益保护
05
消费者知情权保障
消费者享有知悉商品服务真实情况的权利
知情权定义
01
包括商品信息、服务信息、售后信息等
知情权内容
02
消费者投诉处理流程
第一时间填写顾客投诉登记表，记录投诉详情。
填写投诉表
与顾客沟通，了解详情，确定投诉原因及责任归属，提出处理方案。
沟通协商
处理完后跟进客户反馈，确保问题彻底解决，挽留住顾客信任。
跟进反馈
消费者隐私保护措施
确保信息不被擅自披露、贩卖。
严格保密政策
01
采取技术措施，防止信息泄露、丢失。
技术防护手段
02
法律责任与违规处罚
06
违反药品法规的后果
销售禁药等严重违规，将追究刑事责任。
刑事责任追究
违规企业面临罚款，情节严重者停业整顿。
罚款与停业
严重违法者将被吊销药品经营许可证。
吊销经营许可证
法律责任的种类
许可证违规责任
未取得或过期使用许可证，将受停业整顿等处罚。
未守GXP责任
未遵守GLP等规范，将受警告、罚款等处罚。
01
02
处罚执行与救济途径
行政、司法、社会监督救济
法律救济途径
吊销许可证，罚款整改
处罚执行措施
谢谢
汇报人：XX
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