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医院设备科面试题及答案

一、专业基础题

1.请简述医疗设备按风险等级的分类标准，并举例说明每类设备的管理要点。

答：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗设备按风险程度由低到高分为一类、二类、三类。一类设备风险最低（如医用脱脂棉、普通体温计），实行产品备案管理，日常管理以采购验证和使用培训为主；二类设备风险中等（如心电图机、血压计），需产品注册，管理重点是定期校准（每年至少1次）、使用记录追溯及不良事件监测；三类设备风险最高（如CT机、呼吸机），需严格产品注册，管理要求包括双人验收、专属档案（含注册证、维修记录）、每季度预防性维护、操作人员持证上岗及紧急备用方案。

2.某科室申请采购一台彩色多普勒超声诊断仪，作为设备科专员，你会重点关注哪些技术参数？请说明理由。

答：需重点关注以下参数：（1）探头频率范围（2-12MHz为佳），影响不同深度组织的成像质量；（2）帧频（≥30帧/秒），决定动态图像流畅度，直接影响心脏等运动器官的诊断准确性；（3）空间分辨率（横向≤0.3mm，纵向≤0.2mm），关系细微结构的显示能力；（4）血流检测灵敏度（能探测≥2cm/s的血流速度），影响微小血管病变的检出；（5）兼容探头类型（需覆盖凸阵、线阵、腔内探头），满足腹部、浅表器官及妇科等多场景需求。此外，需核查设备是否符合《彩色多普勒超声诊断设备》（YY/T0763-2009）行业标准，确保临床适用性与安全性。

二、设备全生命周期管理题

3.医院计划采购10台便携式麻醉机，作为设备科负责人，你会如何组织采购前的需求论证？请详述关键步骤。

答：采购前需完成“三确认一评估”：（1）临床需求确认：与麻醉科主任、护士长召开需求会，明确设备使用场景（手术室/急诊/ICU）、核心功能（是否需集成呼气末二氧化碳监测、麻醉气体分析）、操作界面（是否需要触控屏或物理按键）、便携性（重量≤15kg、电池续航≥4小时）等；（2）技术可行性确认：查阅《麻醉机》（GB9706.27-2020）标准，对比市场主流品牌（如德尔格、迈瑞）的技术参数，排除不满足潮气量精度（误差≤±10%）、气道压力限制（≤70cmH?O）等核心指标的型号；（3）成本效益确认：统计近3年麻醉机维修费用、耗材（呼吸回路、过滤器）年均成本，测算5年全周期成本（设备价+耗材+维护）；（4）合规性评估：核查供应商资质（医疗器械生产/经营许可证、产品注册证），确认是否纳入国家或省级集中采购目录，避免违规采购。

4.新到货的数字化X射线摄影系统（DR）验收时，除外观检查外，还需完成哪些关键验收项目？请说明依据。

答：DR验收需分文件验收与性能测试两部分：（1）文件验收：核查《医疗器械注册证》及附页、出厂检测报告（需包含空气比释动能率、空间分辨率等关键参数）、使用说明书（需有中文版本）、保修卡（明确免费维修期限及范围）；（2）性能测试：①辐射安全：使用剂量仪检测有用线束空气比释动能率（≤6Gy/min，依据GB9706.11-2021）；②成像质量：通过测试模体评估空间分辨率（≥3.0LP/mm）、低对比度分辨率（≤1.5%）；③功能验证：测试自动曝光控制（AEC）是否准确（不同体模下曝光参数调整误差≤±15%）、图像传输至PACS系统的兼容性（DICOM3.0协议是否匹配）；④安全防护：检查铅帘、警示标识是否齐全，设备接地电阻（≤4Ω）是否符合要求。以上测试需由设备科工程师、临床代表、供应商技术人员三方签字确认，留存记录。

三、应急与风险处置题

5.夜间急诊一台除颤仪突发故障（无法充电），此时有3名患者需紧急除颤，作为值班设备员，你会如何处理？请列出具体步骤。

答：（1）立即响应：1分钟内携带备用除颤仪（科室应配置1台备用机）赶赴急诊，优先保障患者使用；（2）故障分级：检查故障除颤仪，若为电池接触不良，尝试重新安装；若电池损坏，标记为“待修”并隔离；（3）信息上报：5分钟内电话通知设备科主任、急诊科主任，说明备用机已启用，故障机送修；（4）追溯记录：登记故障时间、现象、处理措施，调取该除颤仪近3次维护记录（重点查看电池检测记录），分析是否因维护疏漏导致故障；（5）事后整改：次日组织设备科与急诊科复盘，修订《除颤仪应急备用管理规程》，要求每台除颤仪配备2块备用电池，每月进行电池容量测试（放电时间≥30分钟），并增加夜间值班时的设备巡检频次（每2小时一次）。

6.某科室反馈一台使用3年的血液透析机频繁报警（提示“漏血”），但实际未检测到漏血，作为设备管理员，你会如何排查原因？

答：排查需分四步：（1）确认报警真实性：使用模拟漏血测试模块（设备配套工具）触发漏血检测功能，若仍误报，说明传感器或电路异常；（2）检查外部因素：观察透析液颜色（是否因