适利达 拉坦前列素滴眼液.pdfVIP

核准日期：2006年11月30日

修改日期：2008年02月14日；2010年01月27日；2010年08月12日；2010年11月12日；

2011年02月01日；2011年06月22日；2011年12月12日；2012年09月17日；

2012年12月14日；2013年8月15日;2013年11月08日；2013年12月06日；2014

年07月29日；2017年03月10日；2017年08月01日；2018年03月02日；2019年07

月18日；2020年11月05日；2021年08月30日；2021年12月15日；2022年02月22

日；2022年03月24日；2023年03月22日；2024年05月17日；2024年06月21日；

2025年05月01日

拉坦前列素滴眼液说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

【药品名称】

通用名称：拉坦前列素滴眼液



商品名称：适利达/Xalatan

英文名称：LatanoprostEyeDrops

汉语拼音：LatanqianliesuDiyanye

【成份】

本品主要成分为拉坦前列素。

化学名称：(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基-1-戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯

化学结构式：

OH

CH3

O

COCHCH3

OH

OH

分子式：C26H40O5

分子量：432.58

作用已知的辅料成分：

本品以苯扎氯铵作为防腐剂

第1页，共10页

磷酸二氢钠一水合物

无水磷酸氢二钠

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

【规格】

0.005%（2.5ml:125g）

【用法用量】

成人（包括老年人）：

每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果最好。

本品不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。

如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药。

不推荐联合使用两种或两种以上前列腺素、前列腺素类似物（包括拉坦前列素）。有报道显示，每

天使用此类药物一次以上，可能会降低拉坦前列素的降眼压效果，引起反常的眼压升高。

用法：

与其它滴眼液相同，每次滴眼后应立即按压内眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收（闭塞泪点）。

使用本品滴眼前应摘除角膜接触镜（隐形眼镜），并在使用15分钟后才可重新佩戴。

如果还需使用其它眼用药物，至少应间隔5分钟用药。

儿童：

见【儿童用药】。

【不良反应】

a.安全性特性概要

第2页，共10页

观察到的绝大多数不良反应均在眼部。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的患

者出现虹膜色素沉着（见【注意事项】）。其他的眼部不良反应一般都是短暂的且只在用药时发生。

b.不良反应列表

依据发生频率，不良反应可分为：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100且1/10），偶见（≥1/1000

且1/100），罕见（≥1/10,000且1/1000），非常罕见（1/10,000），未知（无法从已有数据中估测发生

频率）。

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