利加隆 水飞蓟素胶囊.pdfVIP

核准日期：2007年2月20日

修改日期：2009年3月15日，2016年5月31日，2018年1月30日，

2018年12月3日，2020年6月29日，2021年4月8日，

2021年8月9日，2021年12月2日，2022年8月19日，

2022年9月1日，2024年5月9日，2025年4月1日

水飞蓟素胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：水飞蓟素胶囊

商品名称：利加隆®（Legalon®）

英文名称：SilymarinCapsules

汉语拼音：ShuifeijisuJiaonang

【成份】水飞蓟素。水飞蓟素为四种异构体的混合物。每个胶囊含：173.0-

186.7mg的干燥乳蓟果提取物（36-44:1），以水飞蓟宾计相当于水飞蓟

素140mg。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末；气微，味微甜、苦。

【适应症】中毒性肝脏损害；慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

【规格】140mg

【用法用量】除非有医生特别指示，重症病例的起始治疗剂量：一次1粒，一日三次。

维持剂量：一次1粒，一日二次。饭前用适量液体吞服，勿咀嚼。或请

遵医嘱。

【不良反应】不良反应发生率使用以下表示方法：十分常见（≥10％），常见（1％～

10％，含1％），偶见（0.1％～1％，含0.1％），罕见（0.01％～0.1％，

含0.01％），十分罕见（＜0.01％），未知（根据现有数据不能估算频

率）。

偶见胃肠道疾病，如：恶心和轻度腹泻。

偶见过敏反应，如：皮疹、瘙痒、呼吸困难。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。对奶蓟果或其他菊科植物过敏者禁用。

【注意事项】药物治疗不能替代对导致肝损伤（例如：酒精）因素的排除。

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如果出现黄疸（皮肤呈浅黄到深黄色、眼巩膜黄染），应咨询医师。

此药不适用于治疗急性中毒。

儿童使用本品的数据不充分。因此，12岁以下的儿童不应使用本品。

本品对驾驶和使用机器的能力无影响。

【孕妇及哺乳没有充分的孕妇使用本品的经验。有关生殖毒性的动物研究数据不充

期妇女用药】分。不建议妊娠期使用本品。

尚未了解活性成份或其代谢产物是否在人乳中分泌。不能排除对新生

儿/婴幼儿存在风险。哺乳期妇女不应使用本品。

活性成份对生育力的影响的研究数据不充分。

【儿童用药】无可靠参考文献。12岁以下的儿童不应使用本品。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行药物相互作用研究。

尚无药物相互作用报告。

本品治疗后肝功能的改善可能会改变其他合并使用药物的代谢，所

以可能需要对合并用药进行剂量调整。

本品与胺碘酮合并使用时，不排除胺碘酮的抗心律失常作用可能会

增强。

【药物过量】中毒的症状：迄今为止，未观察到中毒的症状或体征。上述不良反应可

能会扩大。

中毒的处理：无特殊解毒剂。推荐对症治疗。

【药理毒理】

药理作用水飞蓟素可使肝损伤模型动物具有对抗肝毒性物质特点，可限制α-鹅膏菌

素（肝毒性物质）进入细胞；具有抗过氧化活性；可通过促进受损肝细胞

内的蛋白