立普妥 阿托伐他汀钙片.pdfVIP

核准日期：2007年04月27日

修改日期：2010年06月05日；2012年09月25日；2013年10月29日；2014年07月11日；

2014年12月29日；2015年07月01日；2016年01月16日；2016年09月02日；2017年09

月18日；2018年04月02日；2019年08月26日；2020年01月08日；2020年05月12日；

2020年05月26日；2020年07月01日；2020年12月01日；2021年07月29日；2022年08

月01日；2023年08月22日；2024年04月23日；2024年11月01日

阿托伐他汀钙片说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

【药品名称】

通用名称：阿托伐他汀钙片

®

商品名称：立普妥

英文名称：AtorvastatinCalciumTablets

汉语拼音：AtuofatatinggaiPian

【成份】

本品活性成份为阿托伐他汀钙。

**

化学名称：[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-,-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-

吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物。

化学结构式：

分子式：(CHFNO)Ca3HO

33342522

分子量：1209.42

辅料：碳酸钙、微晶纤维素、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、羟丙基

纤维素、硬脂酸镁、欧巴代白色YS-1-7040(羟丙甲纤维素，聚乙二醇，滑石粉，二氧化钛)、

第1页，共25页

VersionNo:

二甲基硅油乳液、小烛树蜡。

【性状】

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【适应症】

高胆固醇血症

原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于

Fredrickson分类法的IIa和II型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本

品可治疗其总胆固醇（Totalcholesterol,TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-densitylipoprotein

cholesterol,LDL-C）升高、载脂蛋白B（ApolipoproteinB,ApoB）升高和甘油三酯

（Triglycerides,TG）升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygousfamilialhypercholesterolaemia,HoFH）患者，

阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治

疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

冠心病

冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症

或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死

性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的

风险。

【规格】

（1）10mg；（2）20mg；(3)40mg（按CHFNO计）

333525

【用法用量】

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理

膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调

整。

常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80

mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

如果漏服一次，建议患者不要补服相应的剂量，下