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核准日期：2007年03月06日
修改日期：2009年05月27日；2012年01月11日；2012年04月16日；2012年11月06日；2012
年12月24日；2013年11月28日；2014年05月26日；2014年11月27日；2016年07月20日；
2017年07月27日；2017年09月18日；2018年11月20日；2019年12月20日；2020年09月02
日；2020年12月30日；2021年12月15日；2022年06月07日；2023年05月24日；2023年09
月07日；2024年05月14日；2025年05月30日
塞来昔布胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
心血管血栓事件
非甾体类抗炎药（NSAIDs）可使严重心血管血栓事件，包括心肌梗死和卒中的风
险增加，其风险可能是致命的。这种风险可能出现在治疗的早期，并可能随药物使用
时间的延长而增加（见【注意事项】-警告)。
塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥（CABG）手术（见【禁忌】和【注意事项】）。
胃肠道出血、溃疡和穿孔
非甾体类抗炎药会使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃
疡和穿孔，其风险可能是致命的。这些事件可以在用药期间的任何时间出现，并且可
以没有警示症状。老年患者以及有消化性溃疡和/或胃肠出血既往病史的患者发生严重
胃肠道事件的风险更大（见【注意事项】-警告）。
【药品名称】
通用名称：塞来昔布胶囊
商品名称：西乐葆®CELEBREX®
英文名称：CelecoxibCapsules
汉语拼音：SailaixibuJiaonang
【成份】
第1页，共31页
本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺
酰胺
化学结构式：
NHO
2
S
O
N
N
CF
3
CH3
分子式：CHFNOS
1714332
分子量：381.38
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】
塞来昔布适用于：
1)用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。
2)用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。
3)用于治疗成人急性疼痛（AP）（见【临床试验】）。
4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
【规格】
0.2g
【用法用量】
在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者
的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。
骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂
第2页，共31页
量没有影响。
骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。
类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。
急性疼痛：治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂40
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