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斯泰度塔单抗注射液;
02有效性
?相较于HTIG，III期临床试验证实斯泰度塔单抗可更快达到中和抗体滴度保护水平，且抗体滴度水平更高、维持时间更长，覆盖潜伏期提供长效保护;
通用名;;;
国内血制品供应短缺，HTIG产能受限
?2001年起我国不再批准新的血液制品生产企业，目前全国仅约30家血制品企业5，产能有限
?我国献血率相对低，且存在阶段性锐减的情况，血源供应稳定性不足6
?人血浆来源有限、供应紧张，而HTIG制备过程相对复杂，生产可能存在一定伦理争议7
?近年来，全国各地媒体多次报道HTIG出现供应紧张或断货情况1;;;
斯泰度塔单抗是通过国际领先的高通量全人源单抗研发技术平台HitmAb?开发
的全新靶点和机制，特异性结合破伤风毒素的AB片段中和毒素;;
?剂量固定：本品采用标准化固定剂量方案，克服了传统被动免疫制剂需根据伤口严重程度调整剂量的限制
?填补空白：作为全球首创全人源抗破伤风毒素单抗，打破医保目录中传统破伤风被动免疫制剂均来自血源制品的局限，填补目录中缺乏单抗预防破伤风的空白
?弥补应急短板：对于需要紧急应用破伤风被动免疫制剂的临床场景，本品弥补了医保目录选择匮乏的短板
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