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注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液;;;;
《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)指出:头孢吡肟对阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、柠檬酸菌属
等部分菌株作用优于第三代头孢菌素,对铜绿假单胞菌的作用与头孢他啶相仿,对革兰阳性球菌的作用较第三代头孢菌素略强。
《急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2021版)》指出:重度急性胆道感染可给予第四代头孢类,头孢吡肟等。
《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南(2016年版)》指出:中性粒细胞缺乏伴发热患者经验性治疗抗菌药物选择头孢吡肟。;
?上世纪90年代,日本、美国输液企业研发并上市粉液双室袋,由于其突出的临床优势,得到临床广泛认可,目前日本抗生素临床使用中,粉液双室袋剂型占有率已达50%。
?粉液双室袋生产工艺难度大、技术壁垒高,如多层共挤膜、虚焊焊接、粉体软袋无菌灌装等关键核心技术一直被国外企业掌握并封锁。
?经过20年潜心攻关,北京锐业攻克粉液双室袋从研发到生产的各项关键技术,在2019年上市首个国产粉液双室袋产品,实现了国产零的突破,并推动了《粉液双室袋产品技术审评要点》出台,引领我国粉液双室袋行业标准建立。2024年协助国家药监局建立粉液双室袋核查标准。;;;
传统注射剂在配制过程会引入各种风险因素,是引发输液反应的重要原因。粉液双室袋作为目前最先进输液配制系统,从质量标准到临床实践,全面控制配制污染,降低输液安全风险。并能节省大量配制时间和工作量,做到及时用药、精准给药。
头孢吡肟是第四代头孢菌素,适用于中至重度感染,临床耐受良好,儿童可以使用。采用粉液双室袋剂型,可有效保障患者输液安全,尤其是能避免不溶性微粒蓄积给儿童带来的长期安全隐患。
粉液双室袋功能评分远超其它输液装置,与非PVC单室袋组合包装的输液产品相比,可接受的粉液双室袋输液产品溢价超过40元。按最小成本法测算,仅从配制成本角度出发,粉液双室袋较普通注射用粉针减少了包括溶媒、PIVAS配制费、精密输
液器使用等费用,可节省大量医保基金支出。
目前广大基层由于医疗条件有限,无法配备PIVAS,使用粉液双室袋能够有效改善广大农村基层输液安全。在自然灾害等突发事件中,粉液双室袋适用抢险救灾等情景。同时,可有效降低药品储运成本,减少医疗垃圾产生,更符合绿色环保理念。
研制发展国产粉液双室袋,已被明确列入国家部委相关战略目标任务和产业发展规划。北京锐业20年如一日,突破国外技术垄断,坚持创新与质量,推动行业标准建立,产品质量已达“国际先进”水平。
头孢吡肟已纳入第7批集采,粉液双室袋产品进入医保仅替代集采非中标高价市场,我司拟申请医保支付标准合理,进入目录后可节约医保基金支出。;谢谢
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