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琥珀酸曲格列汀片;
基本信息
国内唯一口服降糖单周制剂
安全性
指南推荐,肝脏安全性更优,整体安全性历经10年充分验证
有效性
国内III期研究证实其降糖疗效优于同类口服长效制剂
创新性
突破四大治疗壁垒,带来糖尿病长效治疗的更优选择
公平性
弥补多项目录空白,更好满足临床需求,减轻医保长期负担;
通用名称;
未被满足的需求;
【不良反应】重要的不良反应:低血糖(发生率0.1%~5%)、类天疱疮、急性胰腺炎、肠梗阻等,说明书均已告知相关处理方式。
【禁忌】以下患者禁用本品:
酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、1型糖尿病患者(补液、胰岛素治疗是快速矫正高血糖的必不可少的方法,本品不适用于该情况)。
重症感染、手术前后、严重创伤患者(该情况需要注射胰岛素控制血糖,本品不适用)。
对本品的成份过敏者。;
试验名称:评估琥珀酸曲格列汀单药治疗经饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
研究单位:北京大学人民医院
实验设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计
样本量:242例(琥珀酸曲格列汀组122例,安慰剂组120例)
第6页/共9页;
联合治疗模式革新
创新实质
一周一次给药,在联合治疗用药时首个与胰岛素周制剂用药周期一致的口服降糖药。
临床意义
可提供整体长效治疗方案,
简化糖尿病患者联合用药方案的复杂性。;;谢谢
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