他氟噻吗滴眼液-临床用药解读.pptx

他氟噻吗滴眼液

（0.4ml:1mg）自由联合治疗方案协同机制降眼压更强，优化组分安全性更好，不含防腐剂眼表损伤更低，最简用药依从性更优若被纳入目录后可成为：唯一不含防腐剂；唯一含前列腺素类似物组分；唯一每日仅需一次且早晚均可使用的创新型复方制剂全球多中心三期临床和真实世界研究均证实显著降眼压，且持续起效，改善治疗效果获得国内外指南及共识一致推荐减少不良反应，显著改善炎症反应，降低结膜充血和结膜染色发生率提升患者耐受性，显著改善眼表症状填补目录空白，满足包括存在眼表疾病或对防腐剂不耐受患者在内不同群体的临床需求，单支包装帮助老年患者避免日常中滴眼药物混用，保证用药安全易于临床管理，提升临床实践治疗效果，节约患者费用和医保基金目录近五年唯一获批抗青光眼创新药，且唯一符合医保申报条件的无防腐剂复方制剂建议参照方案：无防腐剂他氟前列素滴眼液（0.3ml:4.5μg）和无防腐剂噻吗洛尔滴眼液创新性有效性安全性公平性基本信息

基本信息1/3他氟噻吗滴眼液可成为目录内唯一无防腐剂且含PGAs组分的创新型复方制剂建议参照：无防腐剂他氟前列素滴眼液联合无防腐剂噻吗洛尔滴眼液通用名他氟噻吗滴眼液适应症*降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者规格0.3ml:他氟前列素4.5μg与马来酸噻吗洛尔1.5mg(按C13H24N4O3S计)用法用量每日1次，每次1滴，滴于患眼结膜囊内包装单支装（一支可供双眼使用），不含防腐剂中国大陆首次上市时间2025年3月目前大陆地区同通用名药品的上市情况无全球首个上市国家及时间英国（2014年10月）是否OTC药品否目录内其他复方制剂不符合参照药选定要求?组分不同：目录内其他复方不含PGAs组分?适应症人群不同：目录内其他复方通常不适用于存在眼表疾病或防腐剂不耐受患者?降眼压效果不同：其他复方制剂与PGAs+β受体阻滞剂相比，降眼压效果存在一定差距成分相同，市场可替代?相同活性成分组合，相同治疗人群，指南推荐可替代头对头多中心III期临床试验对照组?本品三期临床对照组：无防腐剂他氟前列素联合无防腐剂噻吗洛尔他氟前列素滴眼液（无防腐剂规格0.3ml:4.5μg）自由联合噻吗洛尔滴眼液（无防腐剂规格0.4ml:1mg）建议参照方案PGAs:前列腺素类药物；*临床常用抗青光眼药物适应症均包括高眼压症患者基本信息医保目录内药品21

青光眼是全球首位不可逆致盲眼病1?常因眼内压升高而引起不可逆的视神经的损害和视觉丧失，直至失明好发于老年群体和高度近视人群，致盲率高2-4?2020年患病率约2.5%，65岁之后可高达4-7%，致盲率约24.1%症状严重，患者生活质量差5?症状严重且持续：头疼，眼痛，恶心，呕吐等症状，严重影响患者生活及心理健康?患者生活质量差：视力受损患者的生命质量评分只有0.67（健康人为1），而失明的患者其评分则低至0.3诊断明确，但公众知晓率低，确诊人数较少?大多数患者诊断时已为中晚期：预估接受联合治疗的青光眼或高眼压症患者约110万*控制眼压是目标，药物治疗是首选1?长期有效降压是控制青光眼进展的唯一方式4?用药选择考虑因素：目标眼压、有无防腐剂、安全性、依从度?PGAs获指南单药一线首选推荐6临床半数以上患者均需联合用药6?约75%患者需要使用2种或以上药物才能达到目标眼压6?PGAs+β受体阻滞剂是临床应用最广泛的自由联合治疗方案1基本信息2/3青光眼好发于老年群体，引起不可逆的视觉丧失，严重影响患者生活质量；半数以上患者均需联合用药控制眼压来延缓疾病进展目前诊疗现状疾病基本情况PGAs:前列腺素类药物*参考过往同类产品医保申报患者人群评估数据

用药频次多，影响治疗效果且便捷性差1,7?联合治疗用药频次高，容易造成洗脱效应（药物成分流失），从而影响降压效果?两种药物需间隔五分钟以上使用，便捷性差防腐剂暴露多，不良反应多?联合用药与固定复方制剂相比，不良事件发生率和严重程度更高8?医保内复方制剂：均含防腐剂，且不含PGAs组份，每日2次，不能满足治疗需求患者依从性低?研究显示每日用药＞2次患者的药物持有率仅为11.8%9每日仅一次，大大增加便利性?患者不需要处理和管理多个眼药水瓶，减少了错误和混淆的风险。尤其方便老年患者，避免混