盐酸万古霉素胶囊-临床用药解读.pptx

盐酸万古霉素胶囊;

基本信息安全性有效性创新性公平性;

通用名称;

参照药品建议;

?口服万古霉素全身的吸收较低，因此不太可能导致母乳喂养婴儿出现临床相关的暴露1。

?ACG指南推荐孕产妇及哺乳期间发生艰难梭菌感染时，口服万古霉素治疗2。;

胶囊剂型循证医学证据;;

《美国卫生系统药学杂志》

(AJHP)2025年发表的一项回顾性队列研究，旨在评估2013-2019年间的CDI患者分别接受盐酸万古霉素胶囊或万古霉素液体剂型治疗后的再入院率，总样本量为440例，结果显示胶囊剂型显著降低全因再入院风险和因CDI再入院风险（p＜0.05）1。;

?注射用盐酸万古霉素+水溶解后口服或口服溶液用盐酸万古霉素，药物即刻全部释放1，消化道末端浓度较低;

?腹泻状态下随分泌物快速排出可导致AUC0→∞/MIC下降；

?对全消化道菌群产生影响;

活性成分盐酸万古霉素对湿、温度、氧气敏感，需在2～8℃贮存1；

原研厂家美国礼来公司1972年上市了口服液，产品需在2～8℃贮存，且产品配制后的溶液也需在2～8℃贮存，7天内必须全部使用完2；

美国礼来公司胶囊剂型的研发直到1985年才研发上市2，为固体分散技术3-4，实现了常温保存，历时长达13年；

胶囊剂型全球首家仿制上市时间为2012年，仿制历时27年2。;

1.【WHO指定】世界卫生组织《儿童基本药物示范清单》及《基本药物示范清单》收录万古霉素胶囊剂型2-3。

2.【普惠群体广】提升门诊药物可及性，从而降低住院率；顺应住院患者静脉转口服用药临床导向，减少有限医疗资源的占用。另外，对比美国原研药疗程费用3400美元，国产胶囊可大幅降低患者的经济负担。

3.【顺应AI赋能】胶囊剂型无需医务人员配制和冷链储运，广覆盖偏远地区和基层社区，为失能老人、儿童、高龄患者等群体提供高效、安全且使用便捷的“工具药”。;谢谢