医疗常用计量器具检定方法.docxVIP

医疗常用计量器具检定方法

一、总则

（一）检定依据

本方法依据《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》及国家计量检定规程（如JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》、JJG357-2019《体温计检定规程》、JJG543-2022《心电图机检定规程》）制定，确保医疗计量器具量值准确、性能可靠，保障临床诊断与治疗安全。

（二）适用范围

适用于医院常用计量器具的周期检定与日常核查，包括但不限于：血压计（水银式、电子式）、体温计（玻璃水银式、电子体温计）、心电图机、心电监护仪、医用电子秤、血糖仪等。

（三）检定周期

强制检定器具（如血压计、体温计、心电图机）：按规程要求执行，通常周期为1年；

非强制检定器具（如血糖仪、医用电子秤）：结合使用频率与环境条件，周期可设定为6-12个月，使用频繁或环境恶劣（如ICU、急诊）的器具可缩短至6个月。

二、常用计量器具检定方法

（一）水银柱式血压计检定

1.检定设备

标准器：二等标准水银血压计（最大允许误差±0.5kPa）、压力发生器（量程0-40kPa，精度±0.1kPa）；

辅助工具：螺丝刀、密封垫圈（备用）、酒精棉球（清洁用）。

2.检定步骤

（1）外观检查

检查血压计外壳无破损、刻度盘清晰无划痕，水银柱玻璃管无裂痕、堵塞；

袖带无老化、漏气，气囊与橡胶管连接牢固，阀门开关灵活，无漏气。

（2）零位误差检定

将血压计水平放置，打开阀门，使水银柱降至零位，观察水银柱顶端与刻度盘零刻度线是否对齐，允许误差±0.5mmHg（0.07kPa）。

（3）示值误差检定

连接血压计与压力发生器，关闭阀门，缓慢加压至量程的25%、50%、75%、100%（如10kPa、20kPa、30kPa、40kPa），每个点稳定30秒；

读取标准水银血压计与被检血压计的示值，计算差值，每个点重复3次，取平均值；

示值误差应≤±0.5kPa（3.75mmHg），否则需调整阀门或更换水银柱部件。

（4）气密性检定

加压至30kPa（225mmHg），关闭阀门，静置5分钟，观察水银柱下降值，下降量应≤0.5kPa（3.75mmHg），超过则判定气密性不合格，需检查橡胶管、阀门密封情况。

3.结果判定

所有检定项目均符合要求，判定为合格，粘贴检定合格标签，注明下次检定日期；

任一项目不合格（如示值超差、气密性不良），判定为不合格，需维修后重新检定，维修后仍不合格的予以报废。

（二）电子体温计检定

1.检定设备

标准器：标准体温计（量程35℃-42℃，最大允许误差±0.05℃）、恒温槽（温度控制范围35℃-42℃，控温精度±0.01℃）；

辅助工具：热电偶（监测恒温槽温度均匀性）、脱脂棉（清洁探头）。

2.检定步骤

（1）外观与功能检查

检查体温计探头无破损、污染，显示屏清晰无缺划，按键响应灵敏，开机后无报错代码；

测试开关机、模式切换（如体温模式、记忆功能），功能正常。

（2）示值误差检定

设置恒温槽温度为36℃、38℃、40℃（临床常用温度点），待温度稳定（波动≤±0.01℃）后，将标准体温计与被检电子体温计探头同时放入恒温槽中，深度≥50mm；

待被检体温计示值稳定后（通常5-10分钟），读取两者示值，计算差值，每个温度点重复3次；

示值误差应≤±0.1℃（35℃-39℃范围）、±0.2℃（39℃-42℃范围），超出则需校准或更换探头。

3.结果判定

示值误差与功能均合格，判定为合格；示值超差且无法校准的，判定为不合格，禁止使用。

（三）心电图机检定

1.检定设备

标准器：心电图机标准装置（含标准信号发生器，输出电压、时间、频率精度±0.1%）；

辅助工具：标准导联线、模拟人体信号源、绝缘电阻测试仪。

2.检定步骤

（1）外观与通电检查

检查心电图机外壳无破损，导联线无断裂、接触不良，显示屏无花屏、缺线；

通电预热10分钟，开机后进入正常工作模式，无报错信息，导联切换正常。

（2）灵敏度检定

接入标准信号发生器，输出1mV标准电压信号（频率1Hz），记录心电图机描记的波形幅度；

标准灵敏度应为10mm/mV（允许误差±5%），即波形幅度应为10mm±0.5mm，超差需调整灵敏度旋钮。

（3）走纸速度检定

设置走纸速度为25mm/s（临床常用），启动走纸，用秒表计时10秒，测量走纸长度；

标准长度应为250mm，允许误差±3%（即242.5mm-257.5mm），超差需校准走纸电机或传动机构。

（4）噪声与干扰检定

断开信号输入，将导联开关置于“接地”档，记录30秒内的噪声波形，噪声幅度应≤0.1mV（1mm）；

接入50Hz干扰信号（模拟工频干扰），记录波形，干扰幅度应≤0.2mV（