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药厂QC检验员考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.中国药典规定的标准筛，下列哪种筛号孔径最大（）

A.一号筛B.五号筛C.七号筛D.九号筛

2.药品检验工作的基本程序是（）

A.鉴别-检查-含量测定-写出报告

B.检查-鉴别-含量测定-写出报告

C.含量测定-鉴别-检查-写出报告

D.检查-含量测定-鉴别-写出报告

3.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）

A.精密度B.准确度C.检测限D.线性与范围

4.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）

A.1.5B.3.5C.7.5D.11.5

5.炽灼残渣检查，高温炽灼的温度是（）

A.200～300℃B.400～500℃C.500～600℃D.700～800℃

6.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）

A.吸收砷化氢B.吸收溴化氢C.吸收硫化氢D.吸收氯化氢

7.药物的干燥失重测定法是属于（）

A.化学分析法B.重量分析法C.比色法D.分光光度法

8.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH是（）

A.3.00～4.00B.3.00～10.70C.4.30～9.70D.8.00～9.70

9.高效液相色谱法用于含量测定时，对系统适用性的要求是（）

A.理论塔板数越高越好

B.分离度R应大于1.0

C.拖尾因子T在0.95～1.05之间

D.重复性RSD应不大于5%

10.维生素C的含量测定方法为（）

A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.高效液相色谱法

答案

1.A2.A3.C4.B5.D6.C7.B8.C9.C10.B

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品质量标准的主要内容包括（）

A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定

2.下列属于物理常数的有（）

A.熔点B.比旋度C.吸收系数D.晶型E.密度

3.药物中杂质的来源途径有（）

A.生产过程B.贮藏过程C.包装过程D.运输过程E.销售过程

4.高效液相色谱法的主要类型有（）

A.正相色谱B.反相色谱C.离子交换色谱D.分子排阻色谱E.亲和色谱

5.药品检验中常用的容量分析法有（）

A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.非水溶液滴定法D.配位滴定法E.沉淀滴定法

6.下列关于误差的说法正确的是（）

A.误差分为系统误差和偶然误差

B.系统误差具有重复性和可校正性

C.偶然误差不可避免

D.误差可以完全消除

E.提高测定次数可减小偶然误差

7.药物鉴别的目的是（）

A.鉴别药物的真伪B.确定药物的纯度C.检查药物的杂质

D.测定药物的含量E.确证药物的结构

8.药品稳定性研究包括（）

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.高温试验E.高湿度试验

9.下列哪些是药品质量控制的基本要求（）

A.药品必须符合法定标准

B.生产全过程必须有质量管理

C.检验方法必须经过验证

D.药品包装必须符合规定

E.药品说明书内容必须准确

10.以下哪些仪器是药厂QC检验中常用的（）

A.高效液相色谱仪B.紫外可见分光光度计C.电子天平

D.气相色谱仪E.红外光谱仪

答案

1.ABCDE2.ABCE3.AB4.ABCDE5.ABCDE6.ABCE7.AE8.ABC9.ABCDE10.ABCDE

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品检验中，检验记录可以涂改。（）

2.炽灼残渣检查主要是检查有机药物中混入的各种无机杂质。（）

3.用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是吸收HBr。（）

4.精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。（）

5.凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。（）

6.中国药典规定，酸碱度检查所用的水，均系指去离子水。（）

7.