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2025年食品药品监督管理局考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每小题只有一个正确选项）

1.根据《食品安全法》及实施条例，关于食品生产企业原料采购记录的保存期限，正确的要求是（）。

A.至少保存至食品保质期满后6个月

B.至少保存2年

C.至少保存至食品售出后1年

D.至少保存至食品生产完成后3个月

2.某药品批发企业销售的中药饮片未标明生产批号，根据《药品管理法》，该行为应认定为（）。

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.未履行药品追溯义务

3.依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，同一企业申请注册的同年龄段产品配方数量不得超过（）。

A.2个系列6个配方

B.3个系列9个配方

C.1个系列3个配方

D.4个系列12个配方

4.关于网络餐饮服务第三方平台的义务，下列说法错误的是（）。

A.应当对入网餐饮服务提供者的食品经营许可证进行审查

B.应当在餐饮服务提供者页面公示其许可证信息

C.可以代餐饮服务提供者处理消费者投诉

D.发现入网经营者存在严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务

5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后（）。

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

6.某食品生产企业生产的面包被检出脱氢乙酸超标，经查系生产过程中违规添加所致。依据《食品安全法》，应对其作出的最低罚款额度为（）。

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

7.关于药品上市许可持有人（MAH）的药品不良反应监测义务，下列表述正确的是（）。

A.仅需对已上市药品的严重不良反应进行监测

B.应当建立健全药品不良反应监测体系，主动收集、跟踪分析药品不良反应信息

C.发现疑似不良反应后，应在48小时内向省级药品监管部门报告

D.无需对已退市药品的不良反应信息进行追溯

8.依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，特殊医学用途配方食品广告中不得含有的内容是（）。

A.适用人群

B.国家标准编号

C.“安全无副作用”

D.临床试验数据摘要

9.某药店未凭处方销售处方药“阿莫西林胶囊”，根据《药品流通监督管理办法》，应给予的行政处罚是（）。

A.警告，责令改正

B.处1000元以下罚款

C.处5000元以上2万元以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

10.关于食品安全风险监测，下列说法错误的是（）。

A.风险监测结果可作为食品安全风险评估的依据

B.县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织实施本行政区域的食品安全风险监测工作

C.风险监测样品应当按照市场价格支付费用

D.风险监测不需要对食品进行安全性评价

11.根据《化妆品监督管理条例》，关于化妆品标签的要求，下列表述错误的是（）。

A.应当标注产品名称、注册人/备案人名称地址

B.可以标注“医疗效果”相关用语

C.应当标注化妆品生产许可证编号

D.进口化妆品应当有中文标签

12.某医疗器械生产企业未按照经注册的产品技术要求组织生产，依据《医疗器械监督管理条例》，应责令改正，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销医疗器械生产许可证。

A.1万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.10万元以上20万元以下

D.20万元以上50万元以下

13.关于食品添加剂的使用，下列符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）的是（）。

A.在婴儿配方食品中添加糖精钠

B.在腌渍蔬菜中添加苯甲酸，使用量不超过1.0g/kg

C.在乳制品中添加柠檬黄，用于改善色泽

D.在鲜牛奶中添加山梨酸钾延长保质期

14.依据《药品管理法》，对已确认存在严重安全风险的药品，药品监管部门可以采取的紧急控制措施是（）。

A.责令暂停生产、销售、使用

B.要求药品上市许可持有人修改说明书

C.吊销药品批准证明文件

D.向社会公布药品不良反应信息

15.某食品店销售超过保质期的饼干，货值金额500元，无违法所得。根据《食品安全法》，应给予的罚款是（）。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.2000元以上5000