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2025年食品药品监管法律法规考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.3个月；1年

B.6个月；2年

C.12个月；3年

D.18个月；5年

2.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。

A.3

B.5

C.7

D.10

4.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品的（）负责，建立并执行不良反应监测制度，对已上市销售的化妆品持续开展安全评估。

A.质量安全

B.包装设计

C.宣传内容

D.原料来源

5.某食品生产企业生产的预包装食品标签未标明生产日期，根据《食品安全法》，市场监管部门可对其处以（）的罚款。

A.5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

6.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售者应当向（）报告药品网络销售的具体信息，相关信息保存期限不得少于药品有效期满后（）年。

A.所在地县级市场监管部门；1

B.所在地设区的市级药品监管部门；2

C.所在地省级药品监管部门；3

D.国家药品监管部门；5

7.特殊医学用途配方食品应当经（）注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级市场监督管理部门

D.省级卫生健康委员会

8.《食品安全法实施条例》规定，食品生产经营者的主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责，建立并落实食品安全（）制度，定期研究解决食品安全问题。

A.自查

B.抽检

C.追溯

D.举报

9.药品经营企业未按照规定建立并执行药品追溯制度的，根据《药品管理法》，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上20万元以下

C.20万元以上50万元以下

D.50万元以上100万元以下

10.根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，同一企业申请注册两个以上同年龄段产品配方的，产品配方之间的差异应当科学合理，不鼓励（）。

A.成分含量差异

B.功能宣称差异

C.配方组成重复

D.包装规格差异

11.食品添加剂生产企业未按规定对采购的原料进行查验的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）的罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

12.《药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。

A.限制使用

B.暂停销售

C.撤销药品批准证明文件

D.召回并销毁

13.化妆品生产企业未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）的罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

14.根据《食品安全风险监测管理规定》，国家食品安全风险监测计划应当根据食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订、食品安全监督管理等工作的需要，对（）进行动态调整。

A.监测品种、监测指标

B.监测时间、监测地点

C.监测机构、监测人员

D.监测设备、监测方法

15.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，根据《药品管理法》，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。

A.5万元以上10万元以下

B.10万元以上50万元以下

C.50万元以上10