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一药多效,发力代谢病市场
君圣泰医药2511.HK深度解读
国证国际证券(香港)有限公司•研究部2025年9月16日
分析师:曹莹(BPE391)
请参阅本报告尾部免责声明
代谢问题可以引起多种疾病
人类的代谢系统“牵一发而动全身”,代谢慢病患者极少仅有单一代谢问题,往往会同时出现高血
糖、血脂异常、脂肪肝、肥胖、高血压等多重健康危机。
2
2025/9/162
请参阅本报告尾部免责声明
HTD1801,AMPK+NALRP3双靶机制
公司的核心产品HTD1801是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂,作为熊去氧胆酸和小檗碱
形成的离子盐,是一种具有独特双机制的新分子实体(NME),通过激活AMPK及抑制NLRP3炎症
小体发挥其生物学活性。激活AMPK可调控能量稳态,抑制NLRP3炎症小体可缓解系统性炎症,两
种机制协同互补,有效缓解代谢性慢病及心血管疾病。基于此双重作用机制,公司已获得有力临床
数据支持,证实HTD1801具备综合获益,包括改善血糖控制、减轻体重、降低血脂(包括和心血管
风险明显相关的LDL-C、non-HDL-C和Lp(a))、降低全身炎症标志物(包括hsCRP),以及带来
肝脏特异性获益(包括降低ALT/AST、肝脏脂肪含量及纤维化生物标志物)。临床前研究进一步揭
示了HTD1801在防癌、抗衰老及神经保护方面的潜力。我们认为HTD1801有潜力补充市场的需求,
能够作为单一疗法或与现行已获批的治疗方案联合使用以治疗代谢性疾病,达到良好的治疗效果并
满足病患需求。
图表2HTD1801的分子结构
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资料来源:公司资料请参阅本报告尾部免责声明
一药多效,综合获益
君圣泰医药是一家新型生物制药公司,专注于研究和开发代谢性疾病领域的突破性治疗方案。公司
已自主开发包含7款候选产品的产品管线,涵盖代谢及消化系统疾病的9种适应症,其中5种适应症
处于临床阶段。
图表1君圣泰医药在研管线(截止2025年9月)
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2025/9/16资料来源:公司资料注1:公司已经在澳大利亚完成了高胆固醇血症的IIb/IIa期试验,在美国完成了针对MASH的IIa期试验。美国FDA指出,现有临4
床前和临床数据足以支持启动SHTG的II期临床试验。
T2DM适应症
糖尿病是一种血糖水平过高的疾病。葡萄糖来自于食物,而胰岛素是胰腺产生的一种激素,
帮助葡萄糖进入细胞,给细胞提供能量,以维持正常的生理功能。对于1型糖尿病,人体
不会产生胰岛素。对于2型糖尿病,人体不能很好地产生或使用胰岛素。2型糖尿病
(T2DM)是机体调节及使用葡萄糖作为能量的方式发生障碍。其为一种慢性疾病,导致
血液中循环的糖分过多。
公司
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