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临床常见可疑医疗器械不良事件分类
一、临床科室通用医疗器械
分类医疗器械品种不良事件临床表现
升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支架断裂、
病床
把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）
气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、气管粘
膜损伤，皮下气肿、出血
机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，
呼吸设备及配件呼吸机及配件
通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管道漏气，流
量表外壳爆裂；低血压，休克，其他脏器并发症，
氧中毒，呼吸道，肺部感染。
呼吸或通气用气管Y型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，管道堵塞或
插管
漏气，导管内薄膜破裂
主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道红肿、疼痛、
分泌物；血尿，尿频尿急，腰痛；导尿管堵塞、脱
导尿管
落，气囊破裂，连接不牢，漏液，引流瓶连接管变
软，易折，影响操作
吸引压力不足，调节器故障、电动吸引器运转故障，
负压装置
压力表不显示
静脉留置针
液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂；穿刺部位
红肿、疼痛、硬结、脓肿，静脉炎、静脉血栓形成；
套管脱落，套管堵塞，套管断裂，软管回缩
输液、输血器具及
管路
输注泵
调速器失控，报警系统故障，自动停泵，漏液
出现输液反应；注射部位红肿、疼痛、瘙痒、硬结、
一次性使用输液器
脓肿；输液器漏液、漏气、堵塞、针头
临床常见可疑医疗器械不良事件分类--第1页
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分类医疗器械品种不良事件临床表现
钝、针头无针套或故障（弯曲、生锈或断裂），输
液器内有异物，连接处不牢或断裂，Y型输液器两组
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