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工艺用水相关试题及答案

一、单项选择题

1.制药工艺用水中，水质要求最高的是（）

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水

答案：C

2.纯化水的制备方法不包括（）

A.离子交换法B.反渗透法C.电渗析法D.过滤法

答案：D

3.注射用水规定应于制备后几小时内使用（）

A.4小时B.8小时C.12小时D.24小时

答案：C

4.下列关于饮用水的说法，错误的是（）

A.可作为药材净制时的漂洗用水

B.可作为制药用具的粗洗用水

C.经过处理后可用于注射剂的配制

D.应符合《生活饮用水卫生标准》

答案：C

5.制备注射用水常用的方法是（）

A.重蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.电渗析法

答案：A

6.电渗析法制备纯化水的原理是（）

A.利用离子交换树脂的交换作用

B.利用半透膜的选择性透过作用

C.利用电场作用使离子定向迁移

D.利用蒸馏的原理

答案：C

7.制药工艺用水的储存和分配系统应能防止（）

A.微生物滋生B.水质污染C.温度变化D.以上都是

答案：D

8.纯化水的微生物限度要求需氧菌总数不得过（）

A.10CFU/mlB.100CFU/mlC.1000CFU/mlD.10000CFU/ml

答案：B

9.注射用水的pH值范围为（）

A.5.0-7.0B.6.0-8.0C.4.0-9.0D.7.0-9.0

答案：A

10.下列哪种水可用于口服液体制剂的配制（）

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水

答案：B

二、多项选择题

1.工艺用水按质量要求从低到高可分为（）

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水

答案：ABCD

2.以下属于纯化水制备设备的有（）

A.离子交换器B.反渗透装置C.多介质过滤器D.电渗析器

答案：ABCD

3.注射用水的质量要求包括（）

A.无菌B.无热原C.澄明度合格D.酸碱度符合规定

答案：ABCD

4.影响反渗透法制备纯化水效果的因素有（）

A.压力B.温度C.进水水质D.膜的性能

答案：ABCD

5.工艺用水储存和分配系统的设计应考虑（）

A.便于清洗B.便于消毒C.防止微生物滋生D.保持水质稳定

答案：ABCD

6.饮用水可用于（）

A.药材的清洗B.非无菌原料药的精制C.制备纯化水的水源D.设备的粗洗

答案：ACD

7.纯化水可用于（）

A.配制普通药物制剂用的溶剂B.中药注射剂的提取溶剂

C.口服、外用制剂配制用溶剂D.非灭菌制剂用器具的精洗用水

答案：ACD

8.注射用水可用于（）

A.注射剂的配制B.滴眼剂的配制C.无菌原料药的精制D.注射用容器的最后清洗

答案：ABCD

9.制备注射用水时，重蒸馏的目的是（）

A.除去热原B.除去杂质C.提高纯度D.增加水中的微量元素

答案：ABC

10.以下关于工艺用水的监测项目，正确的有（）

A.纯化水需要监测电导率B.注射用水需要监测微生物限度

C.饮用水需要监测化学指标D.灭菌注射用水需要监测无菌性

答案：ABCD

三、判断题

1.饮用水可直接用于注射剂的生产。（）

答案：错误

2.纯化水和注射用水的制备方法完全相同。（）

答案：错误

3.注射用水储存时应采用80℃以上保温或65℃以上循环保温。（）

答案：正确

4.电渗析法能完全去除水中的离子。（）

答案：错误

5.饮用水经处理后达到纯化水的标准就可用于配制注射剂。（）

答案：错误

6.制备注射用水的重蒸馏设备中，隔沫装置是为了防止蒸汽带水。（）

答案：正确

7.纯化水的微生物限度要求高于注射用水。（）

答案：错误

8.反渗透法制备纯化水不需要预处理。（）

答案：错误

9.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。（）

答案：正确

10.工艺用水的分配系统不需要进行定期的清洗和消毒。（）

答案：错误

四、简答题

1.简述纯化水和注射用水的主要区别。

纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等适宜方法制备的制药用水，可作为普通制剂溶剂、非灭菌制剂器具精洗用水等。注射用水是纯化水经蒸馏所得，要求更高，必须无菌、无热原，用于注射剂、滴眼剂等