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新技术、新项目知情同意书

本知情同意书旨在向您充分说明“智能微创组织修复系统（以下简称‘本系统’）”临床试验项目的相关信息，帮助您基于完整认知自主决定是否参与。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向项目组工作人员咨询（联系方式见文末）。

一、项目基本信息

本项目为国家药品监督管理局（NMPA）备案的第二类医疗器械临床试验（备案号：械临备202XXXXX），由XX大学附属医院（以下简称“研究机构”）作为牵头单位，联合XX市第一人民医院等3家医院共同开展。项目目标是验证本系统在体表深度创面（如糖尿病足溃疡、烧伤后残余创面）修复中的安全性与有效性，探索其相较于传统清创缝合技术的优势。