药品委托生产管理考核试题及答案.docxVIP

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  • 2025-10-02 发布于四川
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药品委托生产管理考核试题及答案

一、选择题(每题3分,共30分)

1.药品委托生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。

A.药品批准文号

B.药品生产许可证

C.GMP证书

D.营业执照

答案:A

解析:药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。药品批准文号是药品合法生产的重要凭证,只有拥有批准文号,委托方才有权委托其他企业生产该药品。药品生产许可证是企业具备生产药品资格的证明,但不是委托生产中关于委托方特定药品的关键资质;GMP证书是企业达到药品生产质量管理规范的证明;营业执照是企业合法经营的基本证件,均不符合本题要求。

2.接受药品委托

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