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人工肝血浆置换术治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科别：__________床号：__________

经治医师已详细向患者本人（或患者授权委托人，以下统称“您”）告知目前病情、人工肝血浆置换术（PlasmaExchange，PE）的治疗方案及相关风险，现根据《医疗纠纷预防和处理条例》《病历书写基本规范》等相关规定，就该治疗的必要性、操作流程、潜在风险及替代方案等事项向您进行详细说明，请您在充分理解后签署本知情同意书。

一、当前病情评估及治疗必要性

您因“__________”（如：慢性乙型病毒性肝炎急性加重/药物性肝损伤/自身免疫性肝炎活动期/急性肝衰竭等）收入院。目前临床表现为__________（需具体描述，如：皮肤巩膜重度黄染、尿色深如浓茶、间断意识模糊（肝性脑病Ⅰ-Ⅳ级）、腹胀伴腹腔积液、牙龈出血等）。

实验室检查显示：血清总胆红素__________μmol/L（正常值3.4-17.1μmol/L），直接胆红素__________μmol/L，谷丙转氨酶__________U/L，谷草转氨酶__________U/L，国际标准化比值（INR）__________（正常值0.8-1.2），凝血酶原活动度（PTA）__________%（＜40%提示肝衰竭），血氨__________μmol/L（正常值11-35μmol/L），血清白蛋白__________g/L（正常值35-55g/L）。腹部超声/CT/MRI提示__________（如：肝脏体积缩小/实质回声增粗/腹腔积液等）。

目前诊断为__________（如：慢加急性肝衰竭/急性肝衰竭/肝性脑病Ⅲ级等）。肝衰竭的核心病理机制为大量肝细胞坏死或功能丧失，导致肝脏解毒、代谢、合成等功能严重障碍，体内毒性物质（如胆红素、氨、中分子毒素、炎症因子等）蓄积，进一步加重肝细胞损伤并引发多器官功能障碍。

经目前常规治疗（包括保肝降酶、退黄、纠正凝血功能、抗感染、营养支持等）后，您的病情__________（如：仍持续进展/未达预期改善/出现肝性脑病加重等）。根据《肝衰竭诊治指南》《人工肝治疗专家共识》，人工肝血浆置换术是肝衰竭重要的支持治疗手段，可通过清除循环中大分子毒素、补充生物活性物质（如白蛋白、凝血因子、补体等），暂时替代部分肝脏功能，为肝细胞再生或肝移植争取时间，降低短期死亡率。

二、人工肝血浆置换术的治疗原理与操作流程

人工肝血浆置换术是将患者血液引出体外，通过血浆分离器分离出血浆（含毒素）与血细胞成分，弃去致病血浆，同时补充等量健康人新鲜冰冻血浆（或部分白蛋白溶液）及置换液，最终将净化后的血液回输体内的治疗技术。其核心目的是“去毒补需”——既清除患者体内蓄积的致病物质，又补充肝脏无法合成的有益成分。

具体操作流程如下：

1.术前准备阶段

-评估：需完善血型（ABO+Rh）、凝血功能（PT/APTT/INR）、感染筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV等）、心电图、胸片等检查，确认无绝对禁忌证（如严重活动性出血、难以纠正的休克、对血浆或置换液成分严重过敏史等）。

-通路建立：通常选择股静脉或颈内静脉置入双腔导管作为治疗通路；若外周静脉条件允许，也可采用动静脉直接穿刺（需根据患者血管情况选择）。

-药物准备：需准备与患者血型相容的新鲜冰冻血浆（通常置换量为2000-4000ml，具体根据体重、病情调整）、人血白蛋白（必要时）、置换液（如林格液、生理盐水）、抗凝剂（普通肝素或低分子肝素，需根据凝血功能调整剂量）及急救药品（肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药等）。

2.术中操作阶段

-血液引出：通过血泵将患者血液以50-150ml/min的流速引出体外，经肝素化管路进入血浆分离器（通常为膜式分离器，孔径0.2-0.6μm，可有效分离血浆与细胞成分）。

-血浆分离与置换：分离出的血浆（约占全血的55%）进入废弃袋；血细胞成分（红细胞、白细胞、血小板）与补充的新鲜冰冻血浆（或白蛋白溶液）、置换液混合后，经静脉回输管路返回体内。

-参数监测：全程监测血流速、跨膜压、动脉压/静脉压、置换液输入速度等指标，每30分钟检测血气分析（重点关注离子钙、钾、钠）、凝血功能（ACT或APTT），根据结果调整抗凝剂用量及置换液成分。

-治疗时长：单次治疗时间通常为2-4小时，具体根据患者耐受度及病情需要调整。

3.术后处理阶段

-通路处理：治疗结束后，用肝素盐水封管（双腔导管）或加压包扎穿刺点（动静脉穿刺），观察穿刺部位有无渗血、血肿。