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labelling-pharmaceutical-drugs-humans（人用药品的标签要求，加拿大）.pdf

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    Guidancedocument:

    Labellingofpharmaceutical

    drugsforhumanuse

    Dateadopted2013-11-01

    Effectivedate2024-12-18

    Reviseddate2024-12-18

    HealthCanadaisresponsibleforhelpingCanadiansmaintainandimprovetheirhealth.Itensuresthathigh-quality

    healthservicesareaccessible,andworkstoreducehealthrisks.

    Égalementdisponibleenfrançaissousletitre:

    Lignedirectriceprovisoire:Étiquetagedesmédicamentspharmaceutiquesdestinésàlusagedeshumains

    Toobtainadditionalinformation,pleasecontact:

    HealthCanada

    AddressLocator0900C2

    Ottawa,ONK1A0K9

    Tel.:613-957-2991

    Tollfree:1-866-225-0709

    Fax:613-941-5366

    TTY:1-800-465-7735

    E-mail:publications-publications@hc-sc.gc.ca

    ©HisMajestytheKinginRightofCanada,asrepresentedbytheMinisterofHealth,2024

    Publicationdate:December2024

    Thispublicationmaybereproducedforpersonalorinternaluseonlywithoutpermissionprovidedthesourceisfully

    acknowledged.

    Cat.:H164-385/2024E-PDF

    ISBN:978-0-660-74731-6

    Pub.:240659

    Foreword

    Guidancedocumentsaremeanttoprovideassistancetoindustryandhealthcareprofessionalsonhowto

    complywithgoverningstatutesandregulations.Guidancedocumentsalsoprovideassistancetostaffonhow

    HealthCanadamandatesandobjectivesshouldbeimplementedinamannerthatisfair,consistentand

    effective.

    Guidancedocumentsareadministrativeinstrumentsnothavingforceoflawand,assuch,allowforflexibility

    inapproach.Alternateapproachestotheprinciplesandpracticesdescribedinthisdocumentmay

    beacceptableprovidedtheyaresupportedbyadequatejustification.Alternateapproachesshouldbe

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