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2025年医疗技术临床应用管理办法(3篇)

第一篇

为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，根据相关法律法规，结合我国医疗行业实际情况，特制定本办法。

第一章总则

本办法适用于开展医疗技术临床应用的各级各类医疗机构。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术临床应用，应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

国家卫生健康主管部门负责全国医疗技术临床应用的监督管理工作。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗技术临床应用的监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理

医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术。禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或未经临床研究论证的医疗技术。禁止类技术目录由国家卫生健康主管部门制定发布，并根据情况适时调整。医疗机构不得开展禁止类技术临床应用。

限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件开展的医疗技术。限制类技术目录由国家和省级卫生健康主管部门分别制定发布，并根据情况适时调整。开展限制类技术临床应用的医疗机构应当符合相应的条件，并按照规定向相应的卫生健康主管部门备案。

非限制类技术是指除禁止类技术