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执业药师资格考试药事管理与法规讲义第一章基本医疗保障和药品供应保障制度(三)

药品供应保障制度

国家基本药物制度

基本药物的界定与遴选

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物工作委员会负责审核国家基本药物目录，其成员单位包括卫生健康委、国家医保局、国家药监局等。

遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

目录的制定与调整

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；国家基本药物应用情况监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价；国家基本药物工作委员会规定的其他因素。

基本药物的采购与配送

基本药物实行以省（区、市）为单位的网上药品集中采购，由省级卫生行政部门确定的采购机构负责具体采购工作。坚持质量优先、价格合理的原则，进一步完善“双信封”评价办法。对独家生产的基本药物，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。

鼓励采用招采合一、量价挂钩等方式进行采购。对于临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。基本药物采购机构应及时与药品生产企业签订购销合同，明确品种、数量、价格、回款时间等。

配送企业应具备药品现代物流能力，能保证药品及时、准确配送至基层医疗卫生机构。配送费用应在采购价格中明确体现，不得另行收取。

基本药物的使用与补偿

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。

建立基本药物优先和合理使用制度，医疗卫生机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。

对政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物，实行零差率销售。为补偿基层医疗卫生机构由此减少的收入，采取多渠道补偿，包括实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，中央财政给予适当补助；地方政府在预算中足额安排，实行先预拨后结算等。

药品储备制度

制度概述

国家实行药品储备制度，以保障重大灾情、疫情及突发事件等特殊情况下的药品供应。中央和地方分别建立药品储备。

储备的管理与使用

中央储备主要负责重大灾情、疫情及突发事件的药品保障，地方储备主要满足本地区一般灾情、疫情及突发事件的药品需求。

药品储备管理部门要定期对储备药品进行检查和轮换，确保药品质量。当发生重大灾情、疫情及突发事件时，经相关部门批准，可调用储备药品。使用后，要及时补充储备。

药品供应保障的其他相关政策

药品价格管理

国家对药品价格进行分类管理，对麻醉药品、第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。

对实行市场调节价的药品，药品生产经营企业应遵循公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，维护药品市场价格秩序。政府通过监测药品市场价格，开展成本价格调查等方式，加强对药品价格的监管，防止药品价格异常波动和不正当价格行为。

药品流通管理

推动药品流通领域改革，促进药品流通企业转型升级，提高药品流通效率。鼓励药品零售连锁经营，加强药品零售企业的规范化管理。

规范药品购销渠道，严厉打击药品购销中的商业贿赂等违法行为。加强药品冷链物流管理，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

短缺药品供应保障

建立短缺药品监测预警和清单管理制度，及时掌握短缺药品信息。对于因原材料短缺、企业停产等原因造成的药品短缺，相关部门要采取协调企业复产、组织紧急生产、进口等措施保障供应。

鼓励企业研发和生产短缺药品，对研发生产短缺药品的企业给予政策支持，如税收优惠、优先审评审批等。

通过以上药品供应保障制度的实施，旨在建立健全药品供应保障体系，保障药品的质量、供应和可及性，满足人民群众的基本用药需求。