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医疗机构药学监护服务规范
一、总则
(一)服务宗旨
以患者为中心,通过系统化的药学专业服务,监测、评估并优化药物治疗方案,确保患者获得安全、有效、经济的药物治疗,最大限度降低药物不良反应与相互作用风险,提升医疗服务质量。
(二)适用范围
本规范适用于各级各类医疗机构(含综合医院、专科医院、社区卫生服务中心等)的药学部门及药学专业技术人员开展的药学监护活动,涵盖门诊、住院、急诊等全诊疗场景。
(三)核心原则
专业性原则:由具备相应资质的药师(含临床药师)主导实施,严格遵循药学专业理论与临床诊疗指南。
协同性原则:与医师、护士及其他医疗团队成员密切协作,构建多学科药物治疗管理体系。
个体化原则:结合患者年龄、病史、过敏史、合并用药等个体情况,制定差异化监护方案。
全程性原则:覆盖药物治疗的处方审核、调配发放、用药指导、效果监测、方案调整等全流程。
二、服务体系构建
(一)人员资质与职责
资质要求:实施药学监护的人员需持有药师及以上执业资格证书,临床药师应具备相关专业(如心血管、肿瘤、儿科等)的专科培训经历。
核心职责:
参与药物治疗方案制定与评估;
开展用药教育与咨询服务;
监测药物疗效与不良反应;
记录监护过程并建立药学档案;
与医疗团队沟通药物治疗相关问题。
(二)硬件与信息化支撑
配备专用咨询室、用药指导区域及必要的监测设备(如血药浓度检测仪);
建立药学监护信息系统,实现患者信息、用药记录、监护数据的整合与追溯,支持与电子病历系统互联互通。
三、服务实施流程规范
(一)前期准备:患者信息收集与评估
信息收集内容:
基本信息:年龄、性别、体重、过敏史、基础疾病史;
用药信息:既往用药史、现用药物名称、剂量、用法、用药时长、疗效与不良反应史;
诊疗信息:当前诊断、治疗目标、实验室检查结果(如肝肾功能、电解质等)。
初步评估重点:判断药物治疗方案的合理性(如适应症匹配度、剂量适宜性),识别潜在风险(如药物相互作用、禁忌症)。
(二)核心实施:监护计划制定与执行
监护计划制定:
结合诊疗目标明确监护指标(如血压、血糖控制目标,感染指标改善情况等);
确定监护频次与方式(如住院患者每日评估,门诊患者定期随访);
制定风险干预预案(如不良反应处理流程)。
治疗方案评估与调整:
定期复核药物疗效,对比实际效果与预期目标的差异;
监测药物不良反应,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时上报并干预;
对不合理用药方案,提出调整建议并与医师共同确定优化方案。
用药教育与指导:
采用通俗语言讲解药物用法用量、服用时间、注意事项(如饮食禁忌、漏服处理);
发放用药指导手册,针对特殊剂型(如吸入剂、滴眼剂)进行操作示范;
解答患者及家属的用药疑问,消除用药顾虑。
(三)收尾管理:记录与随访
药学监护记录:采用标准化表单,详细记录患者信息、监护措施、疗效评价、不良反应、方案调整及沟通情况,记录需及时、准确、完整。
随访管理:
住院患者:出院前进行用药小结,明确出院后用药方案与注意事项;
门诊患者:根据病情确定随访周期(如慢性病患者每1-3个月随访一次),追踪用药依从性与远期疗效。
四、质量保障与评价
(一)质量控制指标
用药教育覆盖率(≥95%);
药物不良反应识别准确率(≥90%);
不合理用药干预采纳率(≥80%);
患者用药依从性改善率;
患者满意度(≥90分,百分制)。
(二)持续改进机制
定期开展药学监护案例复盘与质量分析会;
建立绩效考核体系,将监护效果、患者满意度等纳入药师考核指标;
加强继续教育与培训,提升药师专科监护能力。
五、特殊人群监护要点
老年患者:重点关注多重用药风险、肝肾功能减退导致的药物蓄积,简化用药方案并强化依从性指导;
儿童患者:根据体重、体表面积精确计算剂量,优先选择儿童适宜剂型,监测生长发育影响;
妊娠期/哺乳期患者:评估药物对母体与胎儿/婴儿的风险,选择安全性明确的药物。
六、附则
本规范由医疗机构药学部门负责组织实施与解释;
各医疗机构可结合自身专科特色与服务能力,制定实施细则;
本规范自发布之日起施行。
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