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执业药师资格考试药事管理与法规讲义第一章基本医疗保障和药品供应保障制度(二)

基本医疗保险用药管理

医保药品目录的确定、调整与使用

1.确定原则

医保药品目录的制定要考虑临床治疗的基本需要，以及地区间的经济差异和用药习惯。纳入目录的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。西药和中成药在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《药品目录》）中采用准入法，规定基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品；中药饮片则采用排除法，规定基金不予支付费用的饮片。

2.调整机制

国家医疗保障局建立了动态调整机制，原则上每年调整一次《药品目录》。调整工作分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录等阶段。在评审过程中，要考虑药品的临床价值、经济性、可及性等多方面因素。对于新上市且临床价值高、患者急需的药品，可通过一定程序加快纳入目录。例如，近年来一些抗癌新药通过谈判准入的方式快速进入医保目录，大大减轻了癌症患者的用药负担。

3.使用管理

参保人员使用《药品目录》内药品发生的费用，按照规定由基本医疗保险基金支付。医保药品分为甲、乙两类。甲类药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，参保人员使用甲类药品时，按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付费用；乙类药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类药品价格略高的药品，参保人员使用乙类药品时，先由个人自付一定比例的费用，再按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付费用。定点医疗机构应优先配备和使用《药品目录》内药品，医师开具处方时要优先选用《药品目录》内药品。

医保药品支付标准

1.制定原则

医保药品支付标准的制定要综合考虑药品的市场价格、成本、临床价值等因素，体现合理的性价比。既要保障参保人员的基本用药需求，又要引导医疗机构和药品生产企业合理使用药品和控制成本。支付标准要与药品集中采购价格相衔接，促进药品价格合理形成。

2.制定方法

对于有通过一致性评价仿制药的目录药品，支付标准按照通用名制定。原则上，医保支付标准不超过通过一致性评价的仿制药最高中标价格。对于独家药品，通过谈判等方式合理确定支付标准。在制定支付标准时，要充分考虑药品的实际供应价格和临床使用情况，确保支付标准的科学性和合理性。

3.动态调整

医保药品支付标准不是固定不变的，要根据药品市场价格变化、药品集中采购情况等因素进行动态调整。当药品市场价格出现明显下降时，相应调整医保支付标准，以提高医保基金的使用效率。同时，对于新上市药品进入医保目录后，要及时制定或调整其支付标准。

药品供应保障制度

国家基本药物制度

1.基本药物的界定与遴选

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。遴选基本药物要遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。国家基本药物目录每3年调整一次，根据疾病谱变化、药品临床应用情况、药品不良反应监测等因素，对目录进行动态调整。

2.基本药物的采购与配送

基本药物实行以省（区、市）为单位的网上药品集中采购。坚持质量优先、价格合理的原则，通过招标采购等方式，确保基本药物的质量和供应。对于独家生产的基本药物，通过与生产企业谈判等方式，合理确定采购价格。同时，要建立健全基本药物配送体系，确保基本药物及时、准确地配送到基层医疗卫生机构。

3.基本药物的使用与报销

基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物，以鼓励患者优先使用基本药物。通过提高基本药物的使用比例和报销比例，引导群众形成合理的用药习惯，提高基本药物的可及性和公平性。

药品储备制度

1.储备的意义与目标

药品储备是保障突发公共卫生事件、自然灾害等情况下药品供应的重要措施。其目标是确保在紧急情况下，能够及时、足量地提供防治所需药品，保障人民群众的生命健康安全。通过建立药品储备制度，可以有效应对各种突发事件，减少因药品短缺导致的不良后果。

2.储备的品种与规模

药品储备的品种主要包括防治重大传染病、突发公共卫生事件应急所需的药品，以及治疗特殊疾病的药品等。储备规模要根据突发事件的可能发生情况、药品的生产供应能力等因素合理确定。既要保证在紧急情况下有足够的药品供应，又要避免药品积压浪费。同时，要根据实际情况动态调整储备品种和规模。

3.储备的管理与更新

药品储备实行统一管理、分级负责的原则。国家和地方分别建立相应的药品储备体系，明确各自的职责和任务。要加强对储备药品的质量监管，定期对储备药品进行检查和维护，确保药品质量安全。对于接近有效