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从业药师考试试题及答案

一、单项选择题

1.依据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括（）

A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

答案：D

2.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

3.国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、中西药并重

D.临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、市场能够保证供应

答案：A

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

5.下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

答案：D

6.《药品生产许可证》有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

7.药品广告的内容必须以（）

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.省级药品监督管理部门批准的说明书为准

C.国家药品标准为准

D.省级药品标准为准

答案：A

8.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

答案：B

9.负责对已经批准进口的药品进行再评价的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫生行政部门

答案：A

10.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C.药品通用名称、规格、批准文号、生产企业等内容

D.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、生产日期等内容

答案：B

二、多项选择题

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

2.开办药品经营企业必须具备的条件是（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

答案：ABCD

3.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

A.加强药品监督管理

B.指导合理用药

C.医疗纠纷的依据

D.医疗诉讼的依据

答案：AB

4.国家对野生药材资源实行（）

A.保护、采猎相结合的原则

B.建立自然保护区

C.有计划的采猎

D.禁止采猎

答案：AC

5.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案：ABCD

6.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较的内容

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容

答案：ABCD

7.医疗机构药学专业技术人员的配置要求包括（）

A.不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

B.建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量

C.三级医院临床药师不少于5名

D.二级医院临床药师不少于3名

答案：ABCD

8.药品经营企业购进药品时，必须（）

A.验明药品合格证明

B.验明药品其他标识

C.建立并执行进货检查验收制度

D.验明药品有效期

答案：ABC

9.属于特殊管理药品的有（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

10.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量进