043-片剂、胶囊工艺查证记录.pdfVIP

片剂、胶囊工艺查证记录

生产品种及批号：编码：REC-SJ-043-00

检查情况

查证

生产工序工艺查证内容正确偏离查证人

时间

“√”“×”

1.粉碎的原料品种是否与生产指令标示的

相同。

2.粉碎机是否已清洁。

粉碎3.是否按粉碎标准操作规程操作。

4.粉碎过筛目数是否按工艺要求。筛网有

无破烂。

5.粉碎生产记录是否符合要求。

1.称料的品种、数量是否与生产指令同。

2.是否按称料要求称量，有无复核人。

3.混和机（或制粒机）是否已清洁。

颗粒4.制粒是否按标准操作进行。

5.沸腾干燥机是否已清洁。

6.烘干的温度，时间是否按工艺规定执行。

7.颗粒生产记录填写是否符合要求。

1.压片机是否已清洁。

2.压片操作是否按标准操作规程进行。

压片3.压片量是否按生产指令执行。

4.压片生产记录是符否合要求。

1.填充机是否已清洁。

2.是否执行生产指令。

胶囊充填3.胶囊充填操作是否按标准操作规程进行。

4.充填生产记录的填写是否符合要求。

1.包衣锅是否已清洁。

2.包衣料制备是否按标准操作进行。

包衣3.包衣操作是否按标准操作进行。

4.包衣生产记录是否符合要求。

1.是否执行包装指令。

2.数片机是否已清洁。

包装3.平板机模具是否已清洁。

4.包装是否按标准操作规程进行。

5.包装生产记录是否符合要求。