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“数字诊疗装备研发”试点专项度项目申报指南（范文）

为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《中国制造2025》等国家战略，加强数字诊疗装备领域的技术创新，提升我国数字诊疗装备的自主研发能力和产业竞争力，推动数字诊疗装备的国产化和临床应用，特制定本“数字诊疗装备研发”试点专项年度项目申报指南。

一、总体目标

本专项聚焦数字诊疗装备研发的关键技术和核心部件，突破一批制约我国数字诊疗装备产业发展的“卡脖子”技术，开发一批具有自主知识产权、性能达到国际先进水平的数字诊疗装备产品，建立健全数字诊疗装备研发、评价和应用体系，培养一批高素质的数字诊疗装备研发和创新人才队伍，推动我国数字诊疗装备产业实现跨越式发展。

二、申报要求

（一）申报单位

1.申报单位应为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，包括科研院所、高等院校、医疗卫生机构和企业等。

2.申报单位应具有较强的科研实力、技术创新能力和产业化能力，具备开展数字诊疗装备研发所需的人才、设备、场地等条件。

3.申报单位应具有良好的信誉和财务状况，近三年内无重大违法违规行为。

（二）项目负责人

1.项目负责人应具有高级专业技术职称，具有丰富的科研经验和较强的组织协调能力。

2.项目负责人应在数字诊疗装备研发领域具有较高的学术造诣和知名度，能够带领团队开展创新性研究工作。

3.项目负责人应为申报单位的在职人员，且在项目实施期间能够投入足够的时间和精力。

（三）项目团队

1.项目团队应包括数字诊疗装备研发相关领域的科研人员、工程技术人员和临床医生等，具有合理的专业结构和年龄结构。

2.项目团队应具有较强的合作意识和团队精神，能够协同开展研究工作。

（四）申报项目

1.申报项目应符合本专项的总体目标和研究方向，具有明确的研究目标、研究内容和技术路线。

2.申报项目应具有创新性和前瞻性，能够解决数字诊疗装备研发中的关键技术问题。

3.申报项目应具有良好的应用前景和产业化潜力，能够推动数字诊疗装备的国产化和临床应用。

三、重点研究方向及内容

（一）高端医学影像设备研发

1.新型磁共振成像（MRI）系统研发

研究高场强、超高场强MRI系统的磁体设计与制造技术，提高磁场均匀性和稳定性。

开发快速成像序列和重建算法，提高MRI成像速度和图像质量。

开展多模态MRI技术研究，如磁共振弥散张量成像（DTI）、磁共振波谱成像（MRS）等，实现对人体组织和器官的多参数、多维度成像。

2.高性能X射线计算机断层扫描（CT）系统研发

研究低剂量CT成像技术，降低患者辐射剂量。

开发高速扫描和重建算法，提高CT扫描速度和图像质量。

开展双能CT、能谱CT等新技术研究，实现对人体组织和器官的物质成分分析。

3.高端超声诊断设备研发

研究高分辨率、高灵敏度超声换能器技术，提高超声成像分辨率和探测深度。

开发实时三维超声成像技术和弹性成像技术，实现对人体组织和器官的实时三维成像和弹性信息检测。

开展超声造影剂和超声治疗技术研究，拓展超声诊断设备的临床应用范围。

（二）先进治疗设备研发

1.肿瘤放射治疗设备研发

研究高精度、高剂量率的放射治疗技术，提高肿瘤治疗效果。

开发图像引导放射治疗（IGRT）系统和自适应放射治疗（ART）系统，实现对肿瘤的精确照射和实时跟踪。

开展质子治疗、重离子治疗等先进放疗技术研究，提高肿瘤治疗的精准性和安全性。

2.心血管介入治疗设备研发

研究新型心血管介入器械材料和制造工艺，提高器械的生物相容性和力学性能。

开发心血管介入治疗机器人系统，实现心血管介入手术的精准操作和远程控制。

开展血管内超声成像（IVUS）、光学相干断层成像（OCT）等血管内成像技术研究，为心血管介入治疗提供实时、准确的影像学信息。

3.康复治疗设备研发

研究智能康复治疗技术，开发基于传感器和人工智能的康复治疗设备，实现康复治疗的个性化和智能化。

开展神经调控康复治疗技术研究，开发经颅磁刺激（TMS）、经颅直流电刺激（tDCS）等神经调控康复治疗设备，促进神经功能恢复。

研究康复机器人技术，开发上肢康复机器人、下肢康复机器人等康复机器人设备，辅助患者进行康复训练。

（三）体外诊断设备研发

1.分子诊断设备研发

研究新型核酸提取和扩增技术，开发高通量、高灵敏度的核酸检测设备。

开展蛋白质检测技术研究，开发基于免疫分析、质谱分析等技术的蛋白质检测设备。

研究单细胞分析技术，开发单细胞测序仪、单细胞成像仪等单细胞分析设备，实现对单细胞的精准检测和分析。

2.生化诊断设备研发

研究快速、准确的生化检测技术，开发全自动生化分析仪、干式生化分析仪等生化诊断设备。

开展即时检验（POCT）技术研究，开发便携式、快速检测的