药典药用辅料新增修订品种巴西棕榈蜡质量研究.pdfVIP

药典药用辅料新增修订品种巴西棕榈蜡质量研究.pdf

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巴西棕榈蜡

BaxiZonglüLa

CarnaubaWax

本品系从CoperniciaceriferaMart.叶子中提取纯化得到的蜡。

【性状】本品为淡或粉末、薄片或硬块状。

本品在热的二甲苯中易溶,在热的乙酸乙酯中溶解,在水或乙醇中几乎不

溶。

本品的(药典2005年版二部附录VIC第二法)为80~86℃。

酸值取本品5.0g,精密称定,置250ml烧瓶中,加二甲苯100ml,加热

至完全溶解,加乙醇50ml和溴麝香草酚蓝指示液2.5ml,加热使澄清后,趁热

用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴至绿色,并将滴定结果用空白试验校正。

酸值(药典2005年版二部附录ⅦH)应为2~7。

皂化值取样品3.0g,精密称定,置250ml烧瓶中,加异丙醇-甲苯(5:

4)混合液50ml,精密加入0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液15ml,加热回流3小时,

加酚酞指示液1ml,趁热用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定剩余的碱,至溶液红色

刚好褪去,加热至沸,如溶液又出现红色,再滴定至红色刚好褪去,并将滴定结

果用空白试验校正。皂化值(药典2005年版二部附录ⅦH)应为78~95。

【鉴别】取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml,加热溶解,作为供试品溶液(趁

热点样)。另取薄荷醇、麝香草酚各约10mg及乙酸薄荷酯10µl,置20ml量瓶中,

加甲苯稀释至刻度,作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典2005年版二部

附录VB)试验,吸取供试品溶液6µl,对照品溶液2µl,分别点于同一硅胶G

薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷(2:98)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以新

制的20%磷钼酸乙醇溶液,在100~105℃加热10~15分钟,立即检视。对照品

溶液显示的斑点由低至高依次为深蓝色的薄荷醇、红色的麝香草酚和深蓝色的乙酸

薄荷酯。供试品应在薄荷醇与麝香草酚相应的位置之间显示一个大的斑点(三十

烷),在麝香草酚与乙酸薄荷酯相应的位置之间显示多个蓝色斑点,在上述斑点

之上还应显示其他斑点,Rf值最大的斑点很明显,三十烷以下可见许多微弱

carnaubawax

BaxiZonglüLa

Carnaaba

something

ThisstrainisawaxextractedandpurifiedfromtheleavesofCoperniciacerifera

Mart.

[Character]Thisproductisintheformoflightyelloworyellowpowder,

flakesorhardlumps.

Thisproductiseasilysolubleinhotxylene,solubleinhotethylacetate,and

almostinsolubleinwaterorethanol.

MeltingpointThemeltingpointofthisproduct(Pharmacopoeia2005edition,PartII,Appendix

VIC,Method2)is80~86°C.

Acidvalue:Take5.0gofthisproduct,accuratelyweighit,ceitina250mlfl

ask,add

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