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检验科质量安全管理年度工作计划

一、指导思想

本年度，检验科质量安全管理工作将以国家相关法律法规及行业标准为指引，紧密围绕医院整体发展战略和质量管理目标，坚持“以患者为中心，以质量为核心”的服务理念，全面提升检验质量，强化安全意识，优化服务流程，持续改进检验工作的科学性、准确性、及时性和安全性，为临床提供可靠的诊断依据，保障医疗安全，促进学科发展。

二、工作目标

1.质量指标稳步提升：各项检验质量指标达到或优于行业标准，力争在室间质评、室内质控合格率等关键指标上实现稳步提升，确保检验结果的准确性和可靠性。

2.安全风险有效控制：全面识别和评估检验全过程的质量安全风险，采取有效措施防范和降低风险，杜绝重大质量差错和安全事故的发生。

3.服务能力持续增强：优化检验流程，缩短报告周转时间，提升危急值报告的及时性和准确性，改善患者就医体验，提高临床满意度。

4.人员素质显著提高：加强全员质量安全意识和专业技能培训，提升团队整体的质量管理水平和应急处置能力。

5.管理体系持续改进：完善质量安全管理体系文件，加强制度执行力，通过定期审核与评估，实现管理体系的持续优化。

三、重点工作与措施

（一）体系建设与制度完善

1.质量管理体系文件梳理与更新：根据最新法规标准及科室实际运行情况，对现有质量手册、程序文件、标准操作规程（SOP）进行全面梳理、修订与完善，确保文件的适用性、有效性和可操作性。重点关注新开展项目、仪器设备更新后的SOP及时制定与培训。

2.健全质量安全管理组织与职责：明确科室质量安全管理小组的职责，定期召开质量安全管理会议，分析质量安全状况，研究解决存在的问题。各专业组设立质量安全员，负责日常质量安全工作的监督与反馈。

3.完善内部审核与管理评审机制：制定年度内部审核计划，定期开展覆盖全流程的内部质量审核，对发现的不符合项及时采取纠正与预防措施，并跟踪验证效果。年末组织管理评审，全面评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

（二）分析前质量控制优化

1.规范标本采集与运输流程：加强与临床科室的沟通协作，定期对临床医护人员及标本采集人员进行标本采集规范、容器选择、保存条件及运输要求的培训与考核。制作清晰易懂的标本采集指南，确保标本采集质量。

2.强化标本接收与验收管理：严格执行标本接收标准操作规程，对不合格标本进行规范记录、及时反馈，并与临床沟通，持续降低不合格标本率。确保标本信息的准确性与完整性。

3.关注特殊标本的处理：针对有特殊要求的标本（如冷链运输标本、时效性强的标本等），制定专项管理措施，确保其质量。

（三）分析中质量控制强化

1.仪器设备管理：严格执行仪器设备的校准、维护保养计划，确保仪器设备处于良好运行状态。做好仪器使用记录、校准记录和维护保养记录。对关键仪器设备进行性能验证和期间核查。

2.试剂与耗材管理：建立完善的试剂耗材采购、验收、储存、使用和报废管理制度。严格把控试剂耗材质量关，使用经国家批准、质量可靠的试剂耗材，并做好库存管理，防止过期失效。

3.检验过程标准化：严格遵守各项检验项目的标准操作规程，加强检验过程中的质量控制。确保室内质控在控，失控时及时分析原因并采取纠正措施。积极参加国家及省级室间质评活动，力争取得优异成绩，对不合格项目进行深入分析和改进。

4.检验结果的复核与验证：建立健全检验结果复核制度，特别是对异常结果、危急值、特殊患者标本等进行重点复核，确保报告的准确性。

（四）分析后质量控制提升

1.检验报告管理：规范检验报告的格式、内容和审核流程，确保报告信息完整、准确、清晰、及时。严格执行报告签发制度，报告须经授权人员审核后方可发出。

2.危急值报告制度落实：完善危急值报告流程，确保危急值能够在第一时间准确传递给临床医生，并做好记录。定期对危急值报告制度的执行情况进行检查和评估。

3.检验结果的解读与咨询：加强与临床的沟通，为临床提供必要的检验结果解读和咨询服务，帮助临床正确理解和应用检验结果。

4.不良事件上报与处理：鼓励主动上报检验质量安全不良事件，建立不良事件上报、调查、分析、处理和持续改进的闭环管理机制，防止类似事件再次发生。

（五）生物安全与院感防控

1.生物安全管理制度建设与落实：严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法规要求，完善生物安全管理制度和应急预案。定期组织生物安全知识培训和应急演练，提高全员生物安全意识和应急处置能力。

2.个人防护与实验室环境管理：确保实验人员按规定佩戴个人防护用品，保持实验室环境清洁、整齐、安全。严格执行实验室消毒制度和医疗废物分类处理规定。

3.职业暴露的预防与处理：建立职业暴露应急预案，对发生的职业暴露事件按规定流程及时处理和报告。

（六）服务优化