原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
洁净实验室项目监理规划（通用版）
项目名称：（如“XX生物医药洁净实验室建设项目”）
监理单位：
编制日期：2025年____月____日
审批人：________________________
一、项目概况与监理依据
（一）项目基本信息
项目规模：建筑面积______㎡（其中洁净区______㎡，辅助区______㎡），洁净等级：□ISO5级（百级）□ISO6级（千级）□ISO7级（万级）□ISO8级（十万级）；
建设内容：
土建改造：洁净区地面（环氧树脂/PVC）、墙面（彩钢板）、吊顶（防尘吊顶）施工；
净化系统：中央空调净化系统（送回风管道、高效过滤器）、排风系统（防腐蚀风机、活性炭吸附装置）；
工艺设备：生物安全柜、超净工作台、无菌操作台、恒温恒湿设备、纯化水系统；
配套设施：电气系统（防爆灯具、接地系统）、给排水系统（无菌管道、废水处理）、消防系统（洁净型灭火器、烟感报警器）；
参建单位：
建设单位：________________________
施工单位：________________________（需具备洁净工程专业承包资质）
设计单位：________________________（需具备医药/电子行业洁净设计经验）
检测单位：________________________（具备CMA资质，负责洁净度检测）。
（二）监理依据
国家标准：
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011（医药类实验室适用）
《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008（电子类实验室适用）；
行业标准：
《药品生产质量管理规范》（GMP，医药类）
《半导体器件制造业洁净室检测技术规范》SJ/T11465-2013（电子类）；
项目文件：施工图纸（含洁净区布局图、管线图）、施工组织设计、施工合同、监理合同；
其他：建设单位提出的特殊要求（如无菌操作区负压控制、防爆要求）。
二、监理目标与范围
（一）监理总目标
质量目标：所有分项工程合格率100%，洁净度检测达标率100%，一次性通过第三方验收；
进度目标：按合同工期______天完成，关键节点（如净化系统安装、洁净度调试）延误不超过3天；
投资目标：项目总造价控制在______万元内，变更签证费用累计不超过合同总价的5%；
安全目标：零安全事故（如火灾、触电、化学品泄漏），施工人员安全培训覆盖率100%。
（二）监理范围
施工阶段：从土建改造到设备验收的全流程，重点涵盖：
洁净区围护结构（地面、墙面、吊顶）施工监理；
净化系统、工艺设备安装调试监理；
管线（电气、给排水、气体管道）安装监理；
验收阶段：
分项工程验收（如地面平整度、管道密封性）；
系统调试验收（如洁净度、温湿度、压差控制）；
第三方检测见证（全程参与洁净度、微生物检测）；
保修阶段：监督施工单位履行保修责任，对使用中出现的问题（如过滤器堵塞、管道泄漏）跟踪整改。
三、监理组织机构与职责分工
（一）监理团队配置
岗位
姓名
职称/资质
主要职责
总监理工程师
________
注册监理工程师（洁净工程专业）
统筹监理工作，审批监理细则、变更签证，组织验收
专业监理工程师（洁净系统）
________
洁净工程工程师
负责净化系统、洁净区施工监理，核查洁净度参数
专业监理工程师（设备）
________
机械/电气工程师
负责工艺设备安装、电气系统监理，核查设备精度
监理员
________
监理员证书
现场巡检、旁站记录，协助收集检测数据
安全监理工程师
________
注册安全工程师
负责施工安全监理，排查安全隐患
（二）核心职责
总监理工程师：审批《洁净实验室监理实施细则》，协调参建单位关系，处理重大质量/安全问题，签署验收报告；
专业监理工程师：编制专业监理细则，审核施工方案（如净化系统安装方案），旁站关键工序（如高效过滤器安装），复核检测数据；
监理员：每日记录《监理日志》，检查施工人员资质（如焊工、管道工特种作业证），监督材料进场验收（如彩钢板、过滤器）。
四、核心监理措施（按施工阶段划分）
（一）施工准备阶段监理
图纸会审与方案审核：
组织建设、设计、施工单位进行图纸会审，重点核查洁净区布局是否符合工艺要求（如无菌操作区与辅助区隔离）、管线走向是否影响洁净度（如给排水管道避免穿越洁净区）；
审核施工单位提交的《洁净区施工方案》《净化系统安装调试方案》，重点检查：①洁净区施工顺序（先围护后系统，先粗装后精装）；②净化系统密封措施（如管道接口焊接工艺）；③交叉作业防护方案（如土建与设备安装衔接），方案不合
文档评论（0）