ISO 9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之30：“8运行-8.5生产和服务提供-8.5.4防护”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编写2.pdfVIP

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之29：“8运行-8.5生产和服务提供-8.5.4防护”专业深度解读和应用指导材料

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之29：

“8运行-8.5生产和服务提供-8.5.4防护”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

8运行ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》

8.5生产和服务提供

8.5.4防护

组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。

1“8.5.4防护”术语、定义与涵义解读

“8.5.4防护”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

1)“生产和服务提供期间”：指从输入转化为预期输出的全过程直至交付顾客或最终接收方的所有阶段

，涵盖内部流转（如工序间转移）、中间暂存（如半成品库）、外部传递（如物流运输）等环节，强调

防护应贯穿整个价值创造链条，而非仅限于终端控制；

组织在生产和服务提供期间，2)“确保输出符合要求”：核心目标在于防止输出在物理状态、功能性能、信息完整性等方面发生退化

为确保输出符合要求，对输出或变异，导致偏离规定要求（包括法律法规、合同约定、标准规范及组织自身程序），体现质量管理的

采取的包括标识、搬运、污染预防性原则；

控制、包装、储存、传送或运3)“包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护在内”：此列举具有示例性质，组

防护

输以及保护在内的必要措施；织需根据具体输出特性识别并实施其他必要的防护手段；

防护适用于有形和无形的对象4)“适用于有形和无形的对象（含信息）”：明确防护对象已扩展至数字化时代下的多维形态，不仅包

（含信息），是避免输出因损括实体产品及其组件，也涵盖软件、数据库、知识产权、顾客隐私、过程记录等无形资产，体现了现代

坏而影响符合性的方式。质量管理体系对“广义输出”的系统化覆盖；

5)“避免输出因损坏而影响符合性”：此处“损坏”泛指任何可能导致输出丧失其规定特性的事件或状

态变化，包括物理损伤、化学变质、生物污染、信息泄露、数据丢失、时间失效（如保质期过期）等，

组织应通过风险评估识别不同阶段的关键威胁源，并建立针对性防护机制。

雷泽佳编制-2025A01

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之29：“8运行-8.5生产和服务提供-8.5.4防护”专业深度解读和应用指导材料

术语定义涵义解读

“生产和服务提供”指组织将

1)“生产和服务提供”：作为组织实现价值增值的关键活动序列，它构成质量管理体系运行的主干流程

输入转化为预期输出（产品或

，防护措施必须嵌入其中各子过程（如加工、装配、测试、咨询、诊疗、交付支持），并与操作规程同

服务）的核心过程（